奥贝胆酸治疗过程中出现严重的肝损伤
发布时间：2018-12-18 点击量： 次
奥贝胆酸治疗过程中出现严重的肝损伤 在奥贝胆酸研制出来之前，临床上使用熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎。不过患者使用之后的反应并不是很好，很多患者表现出了部分耐受患者不耐受的情况。由于这种疾病有效的治疗药物有限，奥贝胆酸的上市为这部分患者提供的新的治疗思路，但是奥贝胆酸在治疗过程中出现了肝损伤吗，患者应该使用这种药物吗？
一些美国监管机构发布安全通知，警告说该公司的奥贝胆酸（obeticholic acid）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）与19例死亡和11例严重肝损伤有关，称该药似乎“被错误地给药”中度至重度肝功能下降的患者。
PBC是一种罕见且危及生命的疾病，导致肝脏中的小胆管逐渐破坏，使胆汁在肝脏中积聚并造成损害。奥贝胆酸是一种一流的药物，通过刺激法尼醇X受体起作用，减少胆汁的产生。
加拿大皇家银行资本市场的分析师表示，只有不到5％的奥贝胆酸目标患者存在风险，死亡率与唯一获得批准的PBC治疗 - 熊去氧胆酸（UDCA）或Urso的死亡率并无不同。
因为使用了错的治疗剂量，导致一些患者出现了肝损伤的情况，并且在这时被FDA实施了黑匣子警告，责令研制公司对于奥贝胆酸加以详细的说明书，这对奥贝胆酸来说可能是坏消息。不过即使如此，奥贝胆酸仍然是唯一批准的二线PBC疗法，次优应答者或对熊去氧胆酸不耐受的患者依然首选奥贝胆酸进行治疗。
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