有哪些患者需要谨慎使用奥贝胆酸呢?
发布时间:2018-12-24 点击量: 次
有哪些患者需要谨慎使用奥贝胆酸呢?奥贝胆酸曾经受到了FD所发出的黑匣子警告,虽然对于熊去氧胆酸不耐受的原发性胆汁性肝硬化患者使用有效,但是仍然不能忽视奥贝胆酸对患者可能造成的伤害。不过不适宜使用奥贝胆酸的患者,比如肝功能不全的患者,请在医生的指导下选择使用。那么还有哪些患者是需要谨慎选择奥贝胆酸的呢?

在上市后报告,肝功能失代偿和失效,在某些情况下是致命的,已经报道了在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的失代偿性肝硬化或Child-Pugh分级B类或C时奥贝胆酸更经常超过推荐给药肝损伤。对于患有Child-Pugh B级或C级肝功能损害或既往失代偿事件的患者,推荐的奥贝胆酸起始剂量为每周5 mg 。
奥贝胆酸(obeticholic acid)是Intercept唯一上市的产品,已经获得批准用于罕见的慢性肝病,即原发性胆汁性胆管炎或PBC。进展性疾病很少有其他治疗方法,可导致肝硬化和肝功能衰竭。
当中度至重度PBC患者接受高于预期剂量的奥贝胆酸时,该公司向所谓的“亲爱的医疗保健提供者”发出了一封警告,指出肝功能衰竭和死亡等并发症。美国食品和药物管理局随后通过药物安全通报概述了类似的问题。根据监管机构的统计,在药物推出至去年9月的13个月内,有19名接受奥贝胆酸治疗的患者死亡。在有关死因原因的8个致命病例中,有7例显示患者每日服用量不正确,而不是建议肝功能中度至严重下降的患者每周服用一次。
建议患者在医生的准许下使用正确的剂量进行治疗,否则可能会出现其他部位的损伤。当一种药物治疗过程中,弊端大于治疗效果,通常是不建议继续进行使用的。海得康海外医疗提醒您,要选择正式有认证的医生及医院进行就诊。
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