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进口奥贝胆酸(Obeticholic acid)多少钱一瓶?

发布时间:2023-03-27    点击量:

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种法尼酯-X受体(FXR)激动剂,由Intercept Pharmaceuticals开发,用于治疗各种肝脏疾病,最近在美国获得加速批准,用于治疗与熊去氧胆酸联合治疗对熊去氧胆酸反应不充分的成人的原发性胆管炎,或用于不能耐受熊去氧胆酸的成人的单药治疗。该药物已在欧盟针对该适应症进行了预注册。
奥贝胆酸目前国内并没有上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂,价格比较便宜的主要是国外仿制药,仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药,印度仿制药大约1000元左右,规格10mg*100粒;老挝和孟加拉仿制药规格5mg*30粒价格在700~1300元左右,要比印度仿制药贵很多,且三者药物成分基本一致。

在一项涉及217名患有原发性胆管炎的成年人的主要研究中,奥贝胆酸与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些成年人要么已经服用UDCA至少1年,要么不能服用UDCA。有效性的测量基于在治疗1年后,胆红素和ALP(肝损伤的标志)物质的血液水平降低至少15%(对于ALP)并且低于被认为正常的特定值(对于胆红素)的患者的数量。
该研究表明,奥贝胆酸在降低胆红素和ALP的血液水平方面比安慰剂更有效:在使用奥贝胆酸10 mg治疗的患者中,47%(73人中的34人)的水平降低了所需的量,在使用奥贝胆酸增加剂量(从5 mg到10 mg)治疗的患者中,46%(70人中的32人)的水平降低了所需的量,相比之下,使用安慰剂的患者的水平降低了10%(73人中的7人)。

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