印度迈兰（Mylan）奥贝胆酸（Eticholic）的警告及注意事项
发布时间：2023-04-24 点击量： 次
奥贝胆酸（Eticholic）是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，在临床实验中显示出一定的疗效。然而，使用奥贝胆酸时需要注意一些警告和注意事项，以确保患者的安全性。以下将结合奥贝胆酸的临床实验数据，详细说明服用奥贝胆酸时应注意的警告和注意事项。
1.肝功能监测：奥贝胆酸主要通过肝脏代谢，并通过胆汁排泄。临床实验数据显示，奥贝胆酸可能导致肝功能异常，包括肝酶升高、肝胆汁淤积和肝功能衰竭等。因此，在使用奥贝胆酸期间，应定期监测患者的肝功能，包括肝酶（如丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST））和总胆红素水平。如果患者出现肝功能异常，应及时通知医生，并考虑调整剂量或停药。
2.胆囊健康状况：奥贝胆酸在临床实验中显示可能导致胆囊收缩减弱，增加胆固醇结石形成的风险。因此，在使用奥贝胆酸时，患者应注意胆囊相关症状，如胆绞痛、胆囊炎等。如果出现胆囊相关症状，应及时通知医生，并根据医生的建议采取相应措施。
3.孕妇和哺乳期妇女的特殊情况：奥贝胆酸在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。临床实验数据显示，奥贝胆酸可能对胎儿产生不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用奥贝胆酸，除非在医生的指导下，并且利益大于风险。在治疗期间，女性患者应采取有效的避孕措施，避免怀孕。如果怀孕或计划怀孕，患者应立即通知医生，并停止使用奥贝胆酸。
5.肠道健康：奥贝胆酸在临床实验中显示可能导致肠道相关不良反应，如腹泻、便秘等。特别是对于已有肠道疾病史的患者，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等，应谨慎使用奥贝胆酸，并密切关注肠道健康状况，如出现相关症状应及时告知医生。
6.肾功能监测：奥贝胆酸的临床试验数据显示，其在肾功能不全患者中的安全性尚未明确。因此，对于肾功能不全患者，应在医生的监护下使用奥贝胆酸，并定期监测肾功能。
7.其他潜在风险：奥贝胆酸的临床实验数据还显示可能导致其他潜在风险，如骨折风险增加、光敏感性反应等。因此，在使用奥贝胆酸期间，患者应注意这些潜在风险，并在出现相应症状时及时告知医生。
综上所述，虽然奥贝胆酸在临床实验中显示出一定的疗效，但在使用时仍需注意一些警告和注意事项。患者在使用奥贝胆酸前应咨询医生，并严格按医生的建议使用。特别是在肝功能、胆囊健康、孕妇和哺乳期妇女、药物相互作用、肠道健康、肾功能和其他潜在风险等方面，应密切关注患者的情况，并定期进行监测和随访。如果出现任何不良反应或症状，应立即通知医生，并根据医生的建议采取适当的措施。此外，患者在使用奥贝胆酸期间应遵循医生的用药指导，不得擅自更改剂量或停药，以免影响疗效或引发不良反应。
奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
