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奥贝胆酸（Ocaliva）治疗原发性胆管炎的作用功效如何？患者可能会出现哪些副作用？

发布时间：2023-07-21 点击量：次

奥贝胆酸（Ocaliva）是法尼醇X受体(FXR)的激动剂，法尼醇X受体是一种在肝脏和肠道中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。该药物目前被批准的适应症为用于和熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)，或单独用于治疗不能耐受UDCA的成人。它治疗原发性胆管炎的作用功效如何？患者可能会出现哪些副作用？

在Intercept的3期POISE试验中，奥贝胆酸联合UDCA(或作为UDCA不耐受患者的单药治疗)在滴定组中有46%的患者达到了主要复合终点，相比之下，接受安慰剂加UDCA的患者只有10%达到了主要复合终点(p<0.0001)。瘙痒(瘙痒)是PBC的常见症状，与疾病分期或结局无关，是奥贝胆酸治疗患者中最常见的副作用。然而，在剂量滴定方案(每日5mg至10mg)的患者中，与奥贝胆酸治疗相关的瘙痒通常较少;滴定组中有1例(1%)患者因瘙痒而停止研究。试验期间观察到的其他副作用包括疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
据悉，奥贝胆酸原研药售价大概在五万多人民币左右。仿制药则有多种版本，由孟加拉碧康制药生产仿制药规格5mg*30片价格在1350人民币左右，而由印度迈兰生产的仿制药规格10mg*100片片价格则在900人民币左右。更多资讯请咨询海得康顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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