奥贝胆酸Ocaliva国内为什么不卖?
发布时间:2024-04-09 点击量: 次
奥贝胆酸是美国FDA批准的药物,由总部位于纽约的Intercept制药公司生产。基于碱性磷酸酶(ALP)的减少,该用途已获得FDA的加速批准。奥贝胆酸是一种FXR激动剂,用于治疗原发性胆管炎(PBC),与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA反应不充分的成人,或作为单药治疗无法耐受UDCA的成人。该药物在国内目前没有销售的原因主要涉及严格的监管审批程序、药物自身的潜在风险、研发与生产成本,以及国内医疗政策和医保制度的限制。

其次,奥贝胆酸的研发和生产成本较高,而目前国内的市场需求和患者数量相对较少,这可能导致制药厂商面临销售压力和利润空间不足的问题,从而选择不在国内市场销售奥贝胆酸。
此外,国内的医疗政策和医保制度也对奥贝胆酸的销售产生影响。奥贝胆酸作为进口药物,价格可能会比国内同类药物更高,这对于部分患者来说可能是一个负担。同时,如果奥贝胆酸未能被纳入医保范围,将进一步增加患者的经济负担,从而影响药物的市场接受度。
综上所述,奥贝胆酸在国内没有销售的原因是多方面的,包括严格的监管要求、药物自身的风险、高昂的研发与生产成本,以及医疗政策和医保制度的限制。请患者耐心等待。
对于有购药需求的患者,海外购药或许是一个不错的选择。目前海外既售有原研药,还有其他厂家生产的仿制药。据悉,由老挝东盟制药生产的仿制版本每盒(5mg*30片)的售价大约在六百元左右;印度MYLAN生产的仿制版本每盒(10mg*100片)的售价则约为九百多。
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