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奥贝胆酸片Ocaliva中文版最新说明书

发布时间:2024-04-12    点击量:

奥贝胆酸片Ocaliva是FXR(法尼醇X受体)的激动剂,FXR是在肝脏和小肠中表达的核受体,是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节因子。奥贝胆酸通过激活FXR,调节胆汁酸的合成和转运,减少肝内胆汁酸淤积,从而改善肝功能。目前该药物已获批使用。奥贝胆酸片Ocaliva中文版最新说明书主要内容如下:
【商品名】奥贝胆酸片Ocaliva
【英文名】Obeticholic acid;INT-747
【适应症】奥贝胆酸片联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC,原称为原发性胆汁性胆管炎)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

【用法用量】初始推荐剂量为每次5mg,每日一次,口服。3个月后,对于碱性磷酸酶和/或总胆红素未能充分降低且可耐受奥贝胆酸的患者,最大剂量增加至10 mg,每日一次。没有医生的建议,不要停止服用。
【不良反应】最常见的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。此外,奥贝胆酸可能导致严重瘙痒,需要管理策略如增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,或者奥贝胆酸剂量减少或中断给药。
【注意事项】
肝相关的不良反应:应监测肝脏生化检查和注意肝相关不良反应的发展。对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用并调整剂量。
胆道梗阻:奥贝胆酸禁用于完全胆道梗阻的患者。
药物相互作用:奥贝胆酸可能与某些药物发生相互作用,如胆汁酸结合树脂、华法林等。在使用奥贝胆酸期间,应监测相关药物的疗效并调整剂量。
怀孕与哺乳:如果您正在怀孕或哺乳,请告诉您的主治医生。
【价格与购买】奥贝胆酸的价格因地区和供应商而异,具体价格需咨询当地药店或海外医疗机构。购买时请确保从正规渠道购买,以保证药品的质量和安全性。
请注意,以上信息可能随时间而有所变化,建议在使用前咨询医生或药师以获取最新的用药指导和信息。同时,奥贝胆酸作为处方药,必须在医生的指导下使用,切勿自行购买和使用。
更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。

奥贝胆酸在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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