奥贝胆酸什么时候在国内上市
发布时间：2024-07-12 点击量： 次
奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种处方药，用于联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或单独治疗不能耐受UDCA的成人。奥贝胆酸在“加速”的基础上获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在临床研究中，一些原发性胆汁性胆管炎患者对这种药物有反应，但还需要进一步的研究。
奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功，是近二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。它特别适用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。该原研药并未在国内直接上市，具体的上市时间或者上市申请还不确定，可能药物的研发与批准正在进行当中，相信在不久的将来会有奥贝胆酸原研药或者国产仿制药上市的消息。
