奥贝胆酸（Obeticholic）药品说明书完整版
发布时间：2025-08-27 点击量： 次
奥贝胆酸（Obeticholic，商品名Ocaliva），作为一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，在成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗中展现出显著疗效。本药品说明书旨在为患者和医疗专业人士提供关于奥贝胆酸的全面信息，以确保安全、有效地使用该药物。
一、适应症
奥贝胆酸适用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的治疗：
-没有肝硬化或
-对于没有门脉高压证据的代偿性肝硬化患者
与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，对于UDCA治疗无效的患者，或者作为无法耐受UDCA患者的单药疗法。
对于符合适应症的患者，奥贝胆酸的推荐起始剂量为每日5毫克，连续服用3个月。在最初的3个月后，若患者尚未达到足够的生化反应（如ALP和/或总胆红素水平降低）且能够耐受奥贝胆酸，剂量可逐渐增加至每日最大剂量10毫克。治疗期间，应常规监测患者的生化反应、耐受性和PBC进展。
奥贝胆酸饭前饭后服用皆可，但对于同时服用胆酸结合树脂的患者，建议至少在与胆酸结合树脂服用前或后4小时，或尽可能长的时间间隔内服用奥贝胆酸，以避免药物间的相互作用。
三、剂型和规格
奥贝胆酸片剂有两种规格：5毫克和10毫克，便于医生根据患者的具体情况调整剂量。
四、禁忌症
奥贝胆酸在以下情况下禁用：
- 失代偿性肝硬化（例如，Child-Pugh B或C级）或既往发生过失代偿事件的患者。
- 有门脉高压证据的代偿性肝硬化患者（例如，出现腹水、胃食管静脉曲张、持续血小板减少症等）。
-完全性胆道梗阻
在使用奥贝胆酸前，医生应详细询问患者的病史，并进行必要的检查，以确保患者符合适应症且不存在禁忌症。
五、注意事项
在使用奥贝胆酸治疗期间，患者应定期接受肝功能检查，以监测药物的疗效和安全性。同时，患者应注意观察自身症状的变化，如有任何不适或异常，应及时就医并告知医生。
奥贝胆酸作为一种处方药，必须在医生的指导下使用。患者应严格遵守医嘱，按时按量服药，并遵循医生的指导进行生活方式的调整，以确保用药安全。
总之，奥贝胆酸作为一种新型、有效的治疗成人原发性胆汁性胆管炎的药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，其使用必须严格遵循医生的指导，以确保安全、有效地发挥药物的疗效。
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid
