卵巢癌新类药物奥拉帕尼批准上市
发布时间：2018-04-10 点击量： 次
卵巢癌新类药物奥拉帕尼批准上市，我们都知道奥拉帕尼是一款很好的药物，Lynparza（奥拉帕尼Olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。那么接下来由海得康奥拉帕尼代购为大家解说一下关于卵巢癌新类药物奥拉帕尼胶囊获欧盟批准上市的相关信息。
奥拉帕尼胶囊，Lynparza, 50mg hard capsules (olaparib)近日，阿斯利康（AZN）“死而复生”的抗癌药Lynparza（奥拉帕尼Olaparib）在欧盟监管方面收获了大好消息，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗，该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。
Lynparza的获批，是基于一项II期临床研究（Study 191）的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，奥拉帕尼Olaparib显著延长了无进展生存期（PFS）（11.2个月 vs 4.3个月，p<0.00001）。
然而，这一数据在今年6月却遭到FDA专家委员会的百般挑剔，FDA专家认为，奥拉帕尼Olaparib并没有改善总生存期（OS），研究中也发生了几个令人担忧的不良事件，同时对PFS数据的可靠性表示怀疑，因此拒绝加速审批奥拉帕尼Olaparib，同时要求阿斯利康必须完成正在开展的III期研究，FDA将于2015年1月作出审查决定。
阿斯利康对奥拉帕尼Olaparib寄予厚望，认为该药的年销售额将突破20亿美元。不过，阿斯利康对抗癌免疫疗法PD-L1抑制剂MEDI4736和另一种抗癌药AZD9291的期望更高，并预测2者的年销售峰值分别为65亿美元和30亿美元，后者目前正处于I期临床。然而，这些产品要想实现预期目标，将取决于在一系列癌症中的临床成功。
以上就是关于奥拉帕尼的相关信息，那么我们都知道是药就有三分毒，其实奥拉帕尼也一样，如果在用药时出现有身体不适，或者不良反应，请及时和医生联系，最后祝愿所有患者早日康复，如果有想购买药物的患者可以联系海得康。希望我不起眼的文字可以帮到您。
