奥拉帕尼（Olaprib）各个适应症及获批时间

　　奥拉帕尼（Olaprib）各个适应症及获批时间。美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利（奥拉帕尼）维持治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变的晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，且对一线铂类化疗完全或部分反应的成人患者。这也是PARP抑制剂首次获批一线维持治疗。

　　2013年奥拉帕利首次用于治疗卵巢癌患者；2014年12月奥拉帕尼以胶囊剂型首次获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。2017年7月又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。2017年8月17日，奥拉帕尼片剂获批用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。

　　2017年8月，奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症，用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。

　　2018年初，奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。

　　【奥拉帕利价格】

　　24790元每盒

　　慈善援助：利普卓慈善援助项目将面向符合适应症的大陆铂敏感复发性卵巢肿瘤患者提供药品援助，患者在自费一个月用药（2盒），经过审核通过的患者每一阶段最多可以获得一个月（2）盒，使用的援助药品，每阶段结束后，患者可以再次申请，当患者连续自费和援助满54盒，经审批通过，可继续给予药品援助直至疾病进展。

　　【奥拉帕利医保报销条件】

　　2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。奥拉帕利的报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

　　【奥拉帕利仿制药购买渠道】

　　据海得康医学顾问了解到，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此，Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。