奥拉帕尼（Olaprib）已被欧盟委员会批准用于BRCA突变的晚期卵巢癌
发布时间：2019-12-30 点击量： 次
奥拉帕尼（Olaprib）已被欧盟委员会批准用于BRCA突变的晚期卵巢癌 在欧盟委员会已批准奥拉帕尼作为一线维持治疗的妇女BRCA突变的晚期卵巢癌，这一消息无疑带给了众多晚期卵巢癌患者新的希望，让患者朋友重拾活下去的信息。
该批准是基于III类SOLO-1试验的数据，该试验对一线铂类化疗后的BRCAm晚期卵巢癌患者使用Lynparza作为维持单一疗法与安慰剂进行了比较。在SOLO-1中，Lynparza证明了具有临床意义的结果，使疾病进展或死亡的风险降低了70％。
在40.7个月的随访中，结果显示，尚未达到接受Lynparza治疗的患者的中位进展时间，而接受安慰剂的患者为13.8个月。
AZ肿瘤学业务部执行副总裁Dave Fredrickson说：“这项批准为欧盟针对患有卵巢癌和BRCA突变的女性制定新的护理标准奠定了基础。” “一线治疗的目标一直是长期缓解甚至治愈，但目前有70％的患者在初始治疗后三年内复发。在SOLO-1中观察到的Lynparza的无进展生存优势代表了我们朝着帮助改变患者预后的目标迈出的重要一步。”
许可的适应证特别是作为治疗药物，用于接受一线铂治疗后完全或部分缓解，患有FIGO III和IV期BRCA1 / 2突变的高级上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者为主的化学疗法。
这是奥拉帕尼在欧盟的第三个迹象。阿斯利康和MSD正在探索其他卵巢癌试验，进一步的临床结果，我们拭目以待，请您持续关注。如果您有药物方面的问题可以致电海得康咨询。
