奥拉帕尼Lynparza已适应症和即将获批适应症有哪些？

发布时间：2022-06-30    点击量： 次

　　2022年6月，欧洲EMA建议更改olaparib （Lynparza） 的上市许可条款。CHMP采用了一种新的适应症，用于对先前接受过新辅助或辅助化疗的HER2阴性、高风险早期乳腺癌的生殖系BRCA1/2突变成年患者进行辅助治疗。

　　Lynparza片的适应症如下（新适应症粗体显示）：

　　卵巢癌

　　单一疗法用于：对患有晚期BRCA1/2突变高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。

　　对铂类化疗有反应（完全或部分）的对铂敏感的复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

　　Lynparza与贝伐单抗联合用于：在完成一线铂类化疗联合贝伐单抗和其癌症与由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性定义的同源重组缺陷阳性状态相关。

　　乳腺癌

　　单一疗法或与内分泌疗法联合用于辅助治疗 先前接受过新辅助或辅助化疗的HER2阴性、高风险早期乳腺癌的生殖系BRCA1/2突变成年患者。

　　单一疗法用于治疗患有HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的生殖系BRCA1/2突变的成年患者。除非患者不适合这些治疗，否则患者之前应该在（新）辅助或转移性环境中接受过蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗。激素受体阳性乳腺癌患者在既往内分泌治疗期间或之后也应有进展，或被认为不适合内分泌治疗。

　　胰腺腺癌

　　单一疗法，用于维持治疗具有生殖系BRCA1/2突变的成年患者的维持治疗，这些患者患有转移性胰腺癌，并且在一线化疗方案中至少16周的铂类治疗后没有进展。

　　前列腺癌

　　单一疗法，用于治疗患有转移性去势抵抗性前列腺癌和BRCA1/2突变的成年患者，这些患者在先前的治疗后出现进展。

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