孟加拉耀品国际奥拉帕尼PARIB的使用说明书
发布时间：2023-04-10 点击量： 次
奥拉帕尼中的活性物质olaparib阻止了一种叫做人类聚ADP核糖聚合酶(PARP)的酶的作用，这种酶有助于在细胞分裂过程中修复正常细胞和癌细胞中受损的DNA。具有突变(如BRCA1或BRCA2突变)的癌细胞更加依赖PARP来修复其DNA并继续分裂。因此，当PARP被阻断时，癌细胞中受损的DNA无法修复，结果癌细胞死亡。目前它已被批准用于医疗用途，患者可以购买使用。奥拉帕尼作为一种处方药，患者需严格按照医生指示用药，本文是该药物的使用说明书。
1. 奥拉帕尼适用于患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
2. 奥拉帕尼与贝伐珠单抗联合用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应，并且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关，该状态定义为:有害或疑似有害的BRCA突变，和/或基因组不稳定性。
3. 奥拉帕尼适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应。
4. 奥拉帕尼适用于患有有害或疑似有害gBRCAm人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性高危早期乳腺癌的成年患者的辅助治疗，这些患者已经接受了新辅助或辅助化疗。
5. 奥拉帕尼适用于患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌的成年患者的治疗，这些患者已经在新辅助、辅助或转移性环境中接受了化疗。激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者应该已经接受过内分泌治疗，或者被认为不适合内分泌治疗。
6. 奥拉帕尼适用于患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者的维持治疗，这些患者的疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中没有进展。
7. 奥拉帕尼适用于患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗，这些患者在之前使用恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后出现了进展。
二、用法用量
1. 严格按照医务人员的建议服用奥拉帕尼。
2. 奥拉帕尼每日口服两次，可与食物一起或不与食物一起服用。每剂应间隔约12小时服用。整粒吞服奥拉帕尼。不要咀嚼、压碎、溶解药物。
3. 除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停止服用。如果您出现副作用，您的医务人员可能会暂时停止治疗或更改您的剂量。
4. 您的医务人员将决定您的治疗持续时间。
5. 如果您正在服用奥拉帕尼治疗早期乳腺癌，并且患有激素受体阳性疾病，则应在使用该药物治疗期间继续服用激素疗法。
6. 如果您正在服用奥拉帕尼治疗前列腺癌，并且正在接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，您应在使用该药物治疗期间继续接受该治疗，除非您接受了降低体内睾酮水平的手术(手术阉割)。
7. 如果您错过了一剂奥拉帕尼，请在您通常的预定时间服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。如果您服用过多的奥拉帕尼，请立即联系您的医务人员。
8. 患者可能需要进行胸部x光检查，以确保该药物不会对您的肺部造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。
9. 奥拉帕尼会影响你的免疫系统。你可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。你的医生需要定期给你检查。
10. 如果您对该药物有任何疑问，请咨询您的医务人员。
三、注意事项
1. 如果您对奥拉帕尼过敏，则不应使用。
2. 为确保奥拉帕尼对您安全，请告知您的医生您是否患有：肺病，呼吸问题；或者肾病。
3. 奥拉帕尼会伤害您未出生的婴儿，并可能导致流产。如果您能够怀孕，您的医务人员可能会在您开始使用治疗前进行妊娠测试。能够怀孕的女性应在接受奥拉帕尼治疗期间以及最后一剂该药物后的6个月内使用有效的避孕措施。向你的医务人员咨询适合你的避孕方法。如果您在接受奥拉帕尼治疗后怀孕或认为可能怀孕，请立即告知您的医务人员。有怀孕或可能怀孕的女性伴侣的男性在接受奥拉帕尼治疗期间以及在最后一剂该药物后的3个月内应采取有效的避孕措施。在接受奥拉帕尼治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要捐献精子。
4. 尚不清楚奥拉帕尼是否会进入您的母乳。在接受治疗期间以及接受最后一剂奥拉帕尼后的1个月内，请勿进行母乳喂养。在此期间，与您的医务人员讨论喂养宝宝的最佳方式。
5. 在使用奥拉帕尼治疗期间，避免服用葡萄柚、葡萄柚汁、Seville orange和Seville orange juice，因为它们可能会增加血液中奥拉帕尼的水平。
6. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症内使用奥拉帕尼。
四、不良反应
奥拉帕尼最常见的不良反应时是恶心(感觉恶心)、疲劳、贫血(红细胞水平低)、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低，一种抗感染的白细胞)、味觉障碍(味觉障碍)、咳嗽、白细胞减少症(白细胞水平低)、头晕、呼吸困难(呼吸困难)和消化不良(胃灼热)。最常见的严重不良反应是贫血、中性粒细胞减少症、疲劳、白细胞减少症和血小板减少症(血小板水平低)。该药物还可能会引起其他不良反应，服用此药期间，如有任何异常问题，请立即联系您的医生。
五、药物相互作用
药物相互作用可能会改变药物的作用方式，或增加出现严重副作用的风险。本文件不包含所有可能的药物相互作用。保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单，并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。其他药物可能会影响奥拉帕尼从体内的清除，从而影响奥拉帕尼的工作方式。例子包括卡马西平、苯妥英、利福霉素(如利福平)、圣约翰草等。
六、储存
奥拉帕尼储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下，允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。储存在原瓶中，防止受潮。
据小编了解，国内已上市奥拉帕尼，规格150mg*56片价格在5000人民币左右，此外由于该药物属于医保乙类用药，因此患者可以进行医保报销，报销后该药物价格较低。但有部分患者无法进行医保报销需要自费购买，这对于他们来说经济压力较大，因此考虑使用仿制药，由孟加拉耀品国际生产的奥拉帕尼PARIB已上市，规格150mg*120粒价格在4000人民币左右，患者可以使用。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
