奥拉帕尼被批准治疗乳腺癌
发布时间：2018-08-17 点击量： 次
奥拉帕尼被批准治疗乳腺癌 最近，FDA批准了奥拉帕尼（Lynparza，Olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。今天，海得康奥拉帕尼代购就来说一下关于奥拉帕尼治疗乳腺癌的相关信息。
FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。
Lynparza用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。服用Lynparza组患者的中位无进展生存期（PFS）为7个月，而化疗组患者为4.2个月。
2014年12月FDA批准Lynparza用于治疗携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。它是FDA批准的第一款用于携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌单一治疗的PARP抑制剂。
2017年07月FDA又批准Lynparza用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
2017年10月阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了Lynparza用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）并授予优先审评资格。
2017年12月Olaparib在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。
通过我们认真的阅读以上的内容，我们可以看出这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。并且在疗效和安全性上面较其它药物都有着出色的优势。
