女性的知音奥拉帕尼
发布时间：2018-09-16 点击量： 次
女性的知音奥拉帕尼。奥拉帕尼在治疗晚期卵巢癌BRCA突变上有着较高的效果，增加卵巢癌患者的治愈时间在医学上是个非常大的难题。现在阶段对卵巢癌的主要治疗还是靠手术和化疗，手术对于患者来说是要承受极大的痛苦还不能彻底的治愈。下面，海得康进口药品网，小编来给大家介绍。
治疗存在BRCA突变的晚期卵巢癌的首创抗癌药奥拉帕尼（Lynparza，阿斯利康）。
奥拉帕尼（Olaparib）用于治疗BRCA突变的卵巢癌的适应症已在美国获批。制造商提交数据支持奥拉帕尼的不同用法，即用于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的BRCA突变的卵巢癌患者。这些数据来自一个纳入137例BRCA突变的卵巢癌患者的单组开放性试验。在加快审查过程后，FDA加速批准使用该药。如果获批的话，与那些已上市的药品相比，该产品用于治疗病情严重的患者获益更大。
1、首创PARP抑制剂
奥拉帕尼是首创的多（ADP）-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，正如在FDA检测试验中观察到的，推荐对那些严重患有BRCA突变的晚期卵巢癌妇女进行奥拉帕尼预处理。“今天的批准构成了治疗卵巢癌的第一个新型药物，”FDA药物评价和研究中心、血液和肿瘤科产品办公室主任RichardPazdur说：“奥拉帕尼批准用于特定的BRCA基因异常者，这也告诉了我们一个很好的例子，也就是如何更好的理解疾病潜在的机制以便我们进行靶向和个体化治疗。”
2.伴随诊断测试也获批
BCCAnalysisCDx（MyriadGenetics公司）的基因测试用于鉴别是否适合行奥拉帕尼治疗。BRCA基因参与修复受损的DNA，正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致BRCA基因缺陷而更易患卵巢癌，该机构说，据估计约10%到15%的卵巢癌与这些遗传的BRCA突变有关。而后，FDA评估了BRACAnalysisCDx的安全性和有效性。
直到现在，制造商Myrid公司才营销这个测试。虽然不是专门为使用伴随诊断而设计的，但若未经FDA批准为实验室的开发测试，此测试也仅只能在单个实验室进行设计，制造。现在该测试被审批为伴随诊断的测试，特别是识别那些成为奥拉帕尼治疗的晚期卵巢癌患者，该机构在其新闻稿中指出。“我们认为这个测试为个性化医疗打开了一个新的大门，代表了卵巢癌女性个体化治疗的一大进步，”MyriadGenetic实验室主席MarkCapone说，“不到25%的卵巢癌患者知道自己的BRCA状态，这对那些任何考虑使用奥拉帕尼治疗的卵巢癌女性是重要的问题。”
3、临床数据
FDA批准伴随诊断测试是基于一项纳入137位接受奥拉帕尼治疗的BRCA突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕尼也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的BRCA突变的测试。这项研究旨在衡量客观缓解率(ORR)，肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示，34%的参与者客观缓解率为7.9个月。
奥拉帕尼卵巢癌靶向药物已经让更多的患者受益，它减少了对于化疗的次数，减轻了患者的痛苦，对比放射治疗来说，片剂服用使患者免受因为放射治疗带来的伤害，在家就能服用药物完成治疗，大大减轻因为疾病带来的痛苦。
