奥拉帕利（奥拉帕尼，利普卓）药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-13 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：奥拉帕利（奥拉帕尼，利普卓）、Olaparib
商品名称：利普卓,Lynparza
规格：50mg,112粒
国内上市：已上市
医保：已纳入
原研药：AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
仿制药：有
【二、适应症】
奥拉帕利是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准。截至目前，奥拉帕利已获批7个
治疗适应症，具体为:
(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;
(2)联合贝伐单抗一线维持治疗接受一线化疗后病情缓解的同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者。
(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;
(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;
(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;
(6)一线维持治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。
(7)治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
【三、用法用量】
推荐剂量为每次300mg，每日2次，相当于每日总剂量为600mg;持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
对于中度肾功能损害(CLcr 31-50 mL/min)，剂量减至每次200mg，口服，每日2次
【四、使用注意事项】
骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML):在奥拉帕利的单药治疗中，约1.5%患者发生了严重致命的骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML)。
·血液学毒性。如果MDS/AML发生并确诊，则停止服用奥拉帕利。
·肺炎:在服用奥拉帕利的患者中，约0.8%患者发生了肺炎，并且有些病例是致命的。如果怀疑肺炎，则中断治疗。如果确诊肺炎，请停止使用奥拉帕利
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。提示患者本品对胎儿的风险和使用有效的避孕措施。
静脉血栓栓塞事件:约 7%的 mCRPC 患者发生了静脉血栓栓塞(包括肺栓塞)。监测患者的体征和静脉血栓形成和肺栓塞的症状，并采取适当的医疗诊治
血液系统异常：奥拉帕利可能导致血红细胞、白细胞和血小板数量减少。其中，贫血是较为常见的副作用，约30-50%的患者会出现不同程度的贫血。少数患者可能出现严重的低血小板症和白细胞减少症，这些情况需要密切监控。
胃肠道反应：奥拉帕利可引起恶心、呕吐、腹泻或便秘等症状。这类症状在服药初期较为明显，大约70%的患者会经历恶心，部分患者需要药物辅助来缓解这种不适。
疲劳和乏力：很多患者报告在使用奥拉帕利期间感到疲劳和乏力，这种疲劳感可能影响日常活动和生活质量，约60%的患者会有这种体验。
其他副作用：奥拉帕利还可能引起头痛、皮疹、呼吸困难、咳嗽、味觉障碍、背痛、关节痛、肌肉疼痛等副作用。此外，长期使用奥拉帕利可能会影响肾功能，表现为血清肌酐水平升高。
【六、疗效】
在铂敏感复发性卵巢癌患者中，奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。例如，在SOLO-2研究中，奥拉帕利组的中位PFS达到19.1个月，而安慰剂组仅为5.5个月。
在携带BRCA突变的晚期乳腺癌患者中，奥拉帕利也显示出延长PFS的潜力。与标准化疗相比，奥拉帕利治疗的患者PFS更长。
奥拉帕利不仅能够延长PFS，还能在一定程度上提高患者的总生存期（OS）。例如，在PAOLA-1研究中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗HRD阳性晚期卵巢癌患者，中位OS达到75.2个月，而安慰剂组仅为57.3个月。在亚洲人群中的L-MOCA研究也显示，奥拉帕利治疗铂敏感卵巢癌患者的中位OS达到54.4个月。
奥拉帕利在治疗恶性肿瘤的同时，还能改善患者的生活质量。这得益于其良好的耐受性和较少的不良反应。大多数不良反应为轻至中度，且易于管理，不会严重影响患者的日常生活。
奥拉帕利的适应症广泛，包括晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、携带BRCA基因突变的前列腺癌、晚期乳腺癌以及某些类型的肺癌等。这使其成为治疗多种恶性肿瘤的重要药物。
奥拉帕利作为PARP抑制剂，通过干扰细胞周期和DNA修复过程来抑制肿瘤生长。这种作用机制使得奥拉帕利对携带特定遗传突变的肿瘤细胞具有高度选择性杀伤效果，从而实现精准治疗。
【七、耐药处理】
详见临床诊疗指南
【八、价格及购买】
国内进口版售价在两千到六千多元，患者可以在当地医院药房咨询购买。在老挝和孟加拉有正规奥拉帕利仿制药，售价在一两千元左右。
