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靶向抗癌药奥拉帕尼治疗转移性乳腺癌临床试验

发布时间:2018-03-05    点击量:

靶向抗癌药奥拉帕尼治疗转移性乳腺癌临床试验成功。靶向治疗由于其特异性高、副作用少、疗效好,近年来是临床研究的热点,各种靶向药物也不断涌出,而奥拉帕尼作为一种PARP抑制剂,研究结果显示出其对转移性乳腺癌具有较好的疗效。跟海得康奥拉帕尼代购网小编来了解一下吧。
 
靶向抗癌药奥拉帕尼治疗转移性乳腺癌临床试验成功

奥拉帕尼(olaparib)是利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。在美国,奥拉帕尼已获批用于既往已接受三线或多线化疗并携带有害或可疑有害gBRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗。在欧盟,奥拉帕尼已获批作为一种单药疗法用于铂敏感复发性BRCA突变(胚系突变或体细胞突变)高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

OlympiAD是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究,在302例携带BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展,评估了奥拉帕尼片剂(300mg,每日2次)相对于医生所选择的标准护理化疗(卡培他滨[capecitabine],长春瑞滨[vinorelbine],艾日布林[eribulin])的疗效和安全性。

该研究中,三阴乳腺癌(TNBC)和激素受体阳性(ER+和/或PR+)乳腺癌的比例为1:1。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、病情再次恶化或死亡的时间(PFS2)、客观缓解率(ORR)。

数据显示,与标准化疗组相比,奥拉帕尼治疗组PFS实现了统计学显著性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显著降低42%(中位PFS:7.0个月 vs 4.2个月;HR=0.58;95%CI:0.43-0.80;p=0.0009),达到了研究的主要终点。

这项临床试验的结果是让人振奋的,尤其是对于乳腺癌患者来说,将会有更多乳腺癌患者通过奥拉帕尼获益。我们也期待着奥拉帕尼在将来有更优秀的表现。
 

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