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奥拉帕利属于进口药品还是国产?

发布时间:2025-05-26    点击量:

奥拉帕利最初由英国阿斯利康公司研发,属于PARP抑制剂类靶向药物,主要用于治疗携带特定基因突变(如BRCA1/2)的卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。该药于2014年首次在美国获批上市,2018年通过中国国家药监局(NMPA)审批进入中国市场。在中国市场销售的奥拉帕利为进口原研药,其研发和生产均由阿斯利康完成,国内销售版本为进口分包装或原装进口。进口原研药需通过国家药品监督管理局审批上市,质量和疗效有明确的临床数据支持。齐鲁制药生产的奥拉帕利为国产仿制药版本,通过一致性评价,其有效性和安全性与原研药基本一致。
作为处方药,奥拉帕利的使用需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。患者可根据医生建议、医保政策及经济条件选择进口或国产药物。医生会根据患者的病情、身体状况以及药物的可及性等因素,为患者制定个性化的治疗方案。

在卵巢癌治疗领域,奥拉帕利表现尤为突出。对于携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕利作为一线维持治疗,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。在著名的SOLO-1试验中,奥拉帕利组患者的中位PFS达到了56个月,而安慰剂组仅为13.8个月。对于复发的卵巢癌患者,奥拉帕利同样能发挥重要作用,为他们争取到更多宝贵的生存时间。
在乳腺癌治疗方面,奥拉帕利对部分乳腺癌患者也能取得较好的疗效。尤其对于以前的内分泌治疗、靶向治疗不太敏感的患者,进行相关的基因检测,若对该药物敏感,给予药物应用以后常常能够延长患者的生存期,提高患者的生活质量。近年来,奥拉帕利主要用于BRCA阳性的乳腺癌患者,尤其是晚期的乳腺癌患者,能够发挥抗肿瘤作用,通过抑制多聚二磷酸腺糖聚合酶,阻止癌细胞修复其DNA损伤,从而导致癌细胞死亡。
参考链接:https://www.lynparza.com/
 

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