奥拉帕尼能治卵巢癌吗？
发布时间：2018-10-03 点击量： 次
奥拉帕尼能治卵巢癌吗？如何尽可能高质量的延长卵巢癌患者的无进展生存期就成了一个医学难题。目前对于卵巢癌的主流治疗手段就是手术和化疗，手术对于多发病灶很难有较好的效果，而化疗就属于典型的杀敌一千自损八百，许多患者在接受了数次化疗后，都因为化疗的严重负作用而产生了极大的抵触心理。下面由海得康进口药品网来介绍一下
1、首创PARP抑制剂
奥拉帕尼是首创的多（ADP）-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，正如在FDA检测试验中观察到的，推荐对那些严重患有BRCA突变的晚期卵巢癌妇女进行奥拉帕尼预处理。“今天的批准构成了治疗卵巢癌的第一个新型药物，”FDA药物评价和研究中心、血液和肿瘤科产品办公室主任RichardPazdur说：“奥拉帕尼批准用于特定的BRCA基因异常者，这也告诉了我们一个很好的例子，也就是如何更好的理解疾病潜在的机制以便我们进行靶向和个体化治疗。”
2.伴随诊断测试也获批
BCCAnalysisCDx（MyriadGenetics公司）的基因测试用于鉴别是否适合行奥拉帕尼治疗。BRCA基因参与修复受损的DNA，正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致BRCA基因缺陷而更易患卵巢癌，该机构说，据估计约10%到15%的卵巢癌与这些遗传的BRCA突变有关。而后，FDA评估了BRACAnalysisCDx的安全性和有效性。
直到现在，制造商Myrid公司才营销这个测试。虽然不是专门为使用伴随诊断而设计的，但若未经FDA批准为实验室的开发测试，此测试也仅只能在单个实验室进行设计，制造。现在该测试被审批为伴随诊断的测试，特别是识别那些成为奥拉帕尼治疗的晚期卵巢癌患者，该机构在其新闻稿中指出。“我们认为这个测试为个性化医疗打开了一个新的大门，代表了卵巢癌女性个体化治疗的一大进步，”MyriadGenetic实验室主席MarkCapone说，“不到25%的卵巢癌患者知道自己的BRCA状态，这对那些任何考虑使用奥拉帕尼治疗的卵巢癌女性是重要的问题。”
3、临床数据
FDA批准伴随诊断测试是基于一项纳入137位接受奥拉帕尼治疗的BRCA突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕尼也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的BRCA突变的测试。这项研究旨在衡量客观缓解率(ORR)，肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示，34%的参与者客观缓解率为7.9个月。
4、不良反应
奥拉帕尼，常见的副作用包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉改变(味觉障碍)、消化不良、头痛、食欲下降、鼻咽炎、咳嗽、关节痛，肌肉骨骼疼痛、肌痛、背痛、皮炎、腹痛。严重副作用包括骨髓增生异常综合征，急性髓系白血病和肺炎，FDA说。最常见的实验室指标异常是：肌酐、平均红细胞体积升高，红细胞计数、白细胞计数，血小板水平下降。
不过国内患者很快就能有更多的选择，卵巢癌靶向药物奥拉帕利已经进入了CFDA的加速审批通道，预计年内就能上市。对比传统治疗手段，片剂服用使患者免于奔波，在家就能完成治疗，而且因为能够靶向作用于癌细胞，对于机体的损伤远小于化疗。
