奥拉帕尼治疗胰腺癌
发布时间：2018-10-31 点击量： 次
奥拉帕尼治疗胰腺癌。胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。患者是不是要问“得了胰腺癌就只能等死吗？”，其实不是，美国食品和药物管理局（FDA）授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。
根据世界卫生组织的标准，患病数占总人口0.65‰-1‰之间的疾病或病变被归为罕见病。在临床医学上，用于预防、治疗和诊断罕见病的药品由于市场需求少、研发成本高，不被制药企业关注，被称为“孤儿药”。
目前正在开展奥拉帕尼作为单药维持疗法的III期临床研究POLO，评估用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者的疗效和安全性。该研究的结果预计将在2019年上半年获得。
奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。临床试验发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂，使PFS（无进展生存期）延长近两倍。后期的随访表明，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。
临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期维持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多为轻至中度，减量或停药后即可缓解。
美国食品和药物管理局已经授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格。相信其他国家在研究结果发布以后也会紧随美国的脚步，胰腺癌的下一步治疗方案也会推出。希望每个患者都可以得到治疗是海德康的愿望，也是海德康对每个患者的祝福。
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