奥希替尼（Osimertinib）对于人类中枢神经有影响？
发布时间：2020-03-24 点击量： 次
2017年3月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准奥西替尼（TAGRISSO，阿斯利康制药，LP）用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC（经FDA批准的检测方法）的患者EGFR TKI治疗中或治疗后已有进展。
2015年11月，在2项单臂临床试验中411名患者的总缓解率（ORR）为59％的基础上，osimertinib获得了该适应症的加速批准。当前的批准基于AURA3（NCT012151981），这是一项针对转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者进行的随机，多中心，开放性，主动对照试验，该患者在一线EGFR TKI治疗后进展性疾病<0.0001）。
在奥西替尼和化疗组中，估计中位反应持续时间分别为11个月（95％CI：8.6、12.6）和4.2个月（95％CI：3.9、5.9）。
在基线脑部扫描中具有可测量的中枢神经系统（CNS）病变的患者中，通过独立的中枢评估评估，确认的CNS ORR为57％（95％CI：37％，75％）和25％（95％CI：7）分别为osimertinib和化疗组的％，52％）。osimertinib组未达到中位中枢神经系统反应持续时间（范围：1.4–12.5个月），化疗组未达到中位中枢神经系统反应持续时间（5.7：1.4、5.7个月）。
