早期肺癌术后辅助疗法：EGFR靶向药泰瑞沙奥希替尼获批，效果如何？副作用有哪些？

发布时间：2020-12-23    点击量： 次

　　2020年12月，美国FDA批准泰瑞沙（奥希替尼），作为一种辅助（术后）疗法，用于治疗已接受治愈目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），已被全球多个国家（包括美国、日本、中国、欧盟）批准：

　　（1）一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者；

　　（2）二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　高达30%的NSCLC患者可能诊断的足够早、可接受潜在治愈性手术切除，但疾病复发在早期疾病中很常见，近一半在IB期确诊的患者、超过四分之三在IIIA期确诊的患者会在5年内复发。

　　此次研究数据显示：在已接受完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）EGFRm-NSCLC患者中，与安慰剂相比，Tagrisso用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期（DFS）、将疾病复发或死亡风险显著降低80%。

　　2020年ASCO年会上公布的详细数据显示，在II/IIIA期患者中的DFS主要终点方面，Tagrisso用于辅助治疗（术后）将疾病复发或死亡风险降低83%（HR=0.17；95%CI:0.12,0.23；p＜0.0001）。关键次要终点——整个研究群体（IB/II/IIIA期患者）的DFS结果显示，Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%（HR=0.20；95%CI:0.15,0.27；p＜0.0001）。2年后，Tagrisso治疗组有89%的患者在术后仍存活无病，安慰剂组为53%。在所有亚组中均观察到一致的DFS结果，包括术后化疗的患者、仅接受手术的患者、亚洲患者、非亚洲患者。

　　奥希替尼在国内已进入医保，奥希替尼最新医保价格：300元(40mg/片);510元(80mg/片)。

　　奥希替尼医保报销条件：限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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