继奥希替尼、阿美替尼之后，伏美替尼中国上市，效果不输前辈，价格有优势吗？

发布时间：2021-03-08    点击量： 次

​　　2021年3月，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　奥希替尼于2017年3月22日获NMPA批准上市，并在2018年纳入乙类医保，目前奥希替尼报销前费用约186元/天。

　　阿美替尼2020年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于既往经表皮因子受体抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。也于2020年12月被纳入新版医保，阿美替尼报前费用为352元/天。

　　我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%，这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和疾病进展，其中约60%的患者为EGFR T790M耐药突变，这类患者目前最有效的治疗药物为第三代EGFR-TKI。

　　此次研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者，接受伏美替尼（80mg，一日两次）。

　　2018年6月至2018年12月期间，纳入220例患者，212例患者为IV期，截止2019年4月12日，患者ORR为73.6%，预估6周和12周DCR率为87.3%和82.3%，中位PFS为7.6个月，中位OS和 DoR均未达到。

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