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奥希替尼中国已获批,2020版医保报销条件和价格

发布时间:2021-04-27    点击量:

  近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准靶向抗癌药Tagrisso(泰瑞沙,奥希替尼):作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  截至目前,Tagrisso已在全球15个国家被批准用于治疗早期肺癌。

  在中国,Tagrisso于2020年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准:作为一种辅助(术后)疗法,并由医生决定是否联用辅助化疗,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm NSCLC成人患者。Tagrisso适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的EGFRm NSCLC患者。

  ADAURA 3期试验的“空前”结果显示:Tagrisso辅助治疗将疾病复发或死亡风险降低了80%。

  此次最新批准,是Tagrisso在中国获批用于二线治疗EGFR T790M突变NSCLC、一线治疗EGFRm NSCLC之后,获批的第3项适应症,前2种适应症均已进入国家医保目录。

  奥希替尼国家医保(2020版)

  限表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;

  既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

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