奥希替尼对脑转移瘤或软脑膜转移瘤的疗效如何？

接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)和表皮生长因子受体(EGFR)突变患者中，高达40%的患者出现中枢神经系统(CNS)疾病进展，表现为脑转移瘤或软脑膜转移瘤。奥希替尼(80 mg)是第三代不可逆口服EGFR TKI，已显示对活动性中枢神经系统转移有效。然而，尚不清楚160 mg奥西默替尼对脑转移瘤或软脑膜转移瘤的疗效。 

临床为此进行了试验，在一项前瞻性、单组、双队列研究评估了160mg 奥希替尼对T790M阳性脑转移瘤或软脑膜转移瘤非小细胞肺癌患者的疗效，这些患者在既往EGFR TKI(NCT03257124)待遇。主要终点是客观缓解率(ORR) (H一= 30%)和总生存率(OS) (H一= 5个月)。  

结果显示脑转移瘤和软脑膜转移瘤队列的中位随访时间分别为10.1个月和9.6个月。在脑转移瘤队列中，颅内ORR和疾病控制率分别为55.0%和77.5%。中位无进展生存期(PFS)为7.6个月[95%可信区间(CI)5.0-16.6]；中位OS为16.9个月[95% CI 7.9-未达到(NR)]。在软脑膜转移瘤队列中，颅内疾病控制率为92.5%，完全缓解率为12.5%。中位OS为13.3个月(95% CI为9.1-NR)；中位无病生存期为8.0个月(95%可信区间为7.2)。基于先前暴露于T790M靶向药物(包括奥希替尼 80 mg或其他第三代EGFR TKIs)的亚组分析显示，在脑转移瘤 (n = 18，P = 0.39)和软脑膜转移瘤 (n = 17，P = 0.85)队列中无PFS差异。既往放疗有利于骨髓队列中的PFS(风险比为0.42，P = 0.04)。最常见的不良事件是食欲下降、腹泻和皮疹；然而，大多数是1-2级。  

因此，在EGFR T790M阳性的非小细胞肺癌CNS转移患者中，使用160 mg奥希替尼治疗显示出有希望的ORR和生存益处，并且具有可耐受的安全性。经查，该药物已被药监局批准使用并且可以进行医保报销，由于地区不同，各地的报销比例也不同，但大致在40%至60%，具体报销比例需要患者咨询当地医保局。目前国内药房中规格80mg*30片的奥希替尼价格在4000至6000人民币不等。不过该药物医保报销需要一定的条件，对于一些不满足报销条件的患者来说，长期使用经济压力十分大。患者也可以考虑购买仿制药，仿制药从成分上来说与原研药没有太大差异，价格较低，能为患者减轻不少负担，患者如有海外购药需求，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。