孟加拉耀品国际奥希替尼OSINIB的说明书
发布时间：2023-03-14 点击量： 次
奥希替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物，目前已被批准三项适应症，包括用于患有非小细胞肺癌(NSCLC)且其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变(通过FDA批准的测试检测)的成年患者肿瘤切除术后的辅助治疗，以及患有转移性NSCLC且其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变(通过FDA批准的测试检测)的成年患者的一线治疗。该药物也适用于治疗患有转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的成年患者，如通过FDA批准的试验检测到的，其疾病在EGFR·TKI治疗期间或之后有所进展。奥希替尼作为一种处方药，患者用药需遵循医生指示，本文是奥希替尼的使用说明书。
二、注意事项：1. 如果您对osimertinib过敏，则不应使用奥希替尼。2. 请告知您的医生您是否患有：肺部或呼吸问题；电解质失衡(如血液中钠、钙、钾或镁水平过高或过低)；眼睛问题；或者心脏问题，包括长QT综合征(在你或某个家庭成员身上)。3. 在开始奥希替尼之前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。建议具有生殖潜力的女性在使用该药物治疗期间以及最后一次给药后的6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在服用最后一剂该药物期间和之后的4个月内使用有效的避孕措施。4. 由于奥希替尼对母乳喂养的婴儿有潜在的严重不良反应，建议女性在该药物治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。5. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症内使用此药物。
三、禁忌症和黑盒警告：间质性肺病/肺炎，QTc间期延长，心肌症，角膜炎，多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征，皮肤血管炎，再生障碍性贫血，胚胎-胎儿毒性。
四、不良反应：在接受奥希替尼治疗的患者中，最常见的不良反应是腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲中毒、口腔炎、疲劳和食欲下降。患者还可能会出现一些严重不良反应，包括皮肤发红或出现紫色斑点，按压时不会变白，24小时后仍看起来发红或有瘀伤(可能出现在手臂、腿部、臀部或腹部)；手掌或脚底出现发红、皮疹或水泡；新的或恶化的咳嗽或呼吸困难；心跳加快或剧烈；腿浮肿，体重增加，感觉气短；一种头晕的感觉，就像你可能会晕过去；低血细胞计数-发烧，发冷，疲劳，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易擦伤，异常出血，皮肤苍白，冰冷的手和脚；或者眼睛问题等。如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。
五、药物相互作用：其他药物可能会影响奥希替尼，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您使用的所有其他药物。另外，奥希替尼会导致严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。
六、储存：储存在室温下，远离潮湿和高温。具体温度为储存在25°C(77°F)下。允许偏差为15-30°C(59-86°F)[见USP控制室温]。
经小编查询，由孟加拉耀品国际生产销售的奥希替尼OSINIB仿制药规格80mg*30片价格在850人民币左右（受政策汇率等多种因素的影响价格可能有所波动），患者可以购买使用，相较原研药价格稍低，能减轻患者家庭不少经济负担。患者如需了解更多药品相关资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
