孟加拉珠峰制药奥希替尼OSIMERT说明书
发布时间：2023-03-14 点击量： 次
奥希替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服抗癌药物。它的用途是用于患有非小细胞肺癌(NSCLC)且其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变(通过FDA批准的测试检测)的成年患者肿瘤切除术后的辅助治疗，以及患有转移性NSCLC且其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变(通过FDA批准的测试检测)的成年患者的一线治疗。该药物也适用于治疗患有转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的成年患者，如通过FDA批准的试验检测到的，其疾病在EGFR TKI治疗期间或之后有所进展。奥希替尼作为一种处方药，患者需凭借处方购买，严格遵循医嘱使用，本文是该药物的使用说明书。
二、注意事项：1. 不要与他人分享这种药物。在你开始治疗之前，应该做一些实验室检查，检查你肿瘤中的EGFR蛋白。在开始服用该药物之前和服用期间，应进行实验室和/或医学检查(如心脏成像、全血计数)。遵守所有医疗和实验室预约。更多详情请咨询你的医生。2. 在服用奥希替尼之前，如果你对它过敏，请告诉你的医生或药剂；;或者你有其他过敏症状。本产品可能含有非活性成分，可能导致过敏反应或其他问题。向你的药剂师咨询更多细节。3. 在使用这种药物之前，告诉你的医生或药剂师你的病史。奥希替尼可能导致影响心律的症状(QT延长)。QT间期延长很少会引起严重(很少致命)的快速/不规则心跳和其他需要立即就医的症状(如严重头晕、昏厥)。如果您有某些疾病或正在服用其他可能导致QT延长的药物，QT延长的风险可能会增加。4. 在使用奥希替尼之前，告诉你的医生或药剂师你所服用的所有药物，如果你有以下任何一种情况：某些心脏问题(心力衰竭，心跳缓慢，心电图QT间期延长)，某些心脏问题的家族史(心电图QT间期延长，心脏性猝死)。血液中钾或镁含量低也会增加QT延长的风险。5. 如果你使用某些药物(如利尿剂/“水丸”)或如果你有严重出汗、腹泻或呕吐等情况，这种风险可能会增加。向你的医生咨询有关安全使用奥希替尼的问题。这种药可能引起视力模糊。不要开车，使用机械，或做任何需要清晰视力的活动，直到你确信你可以安全地进行这些活动。6. 奥西替尼会使你更容易感染，或可能恶化任何现有的感染。避免接触那些感染了可能传染给他人的疾病(如水痘、麻疹、流感)的人。如果你接触过感染或了解更多细节，请咨询你的医生。7. 在进行任何免疫/疫苗接种之前，请告诉您的医疗保健专业人员您正在使用奥希替尼。避免与最近接种过活疫苗(如通过鼻子吸入流感疫苗)的人接触。8. 为了降低被割伤、擦伤或受伤的几率，小心使用剃须刀和指甲刀等尖锐物体，并避免接触性运动等活动。9. 手术前，告诉你的医生或牙医你使用的所有产品(包括处方药、非处方药和草药产品)。10. 告诉你的医生你是否怀孕或计划怀孕。使用奥希替尼时不应怀孕。奥西替尼可能会伤害未出生的婴儿。育龄妇女在使用此药时和最后一次用药后6周内应询问可靠的避孕方式。有育龄女性伴侣的男性在使用此药时应采取可靠的避孕措施，并在最后一次用药后4个月内采取有效措施。如果你或你的伴侣怀孕了，或者认为你可能怀孕了，立即告诉你的医生这种药物的风险和好处。11. 目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在风险，在使用此药期间和治疗结束后2周内不建议母乳喂养。母乳喂养前请咨询医生。12.老年人可能对这种药物的副作用更敏感，特别是QT延长。
三、不良反应：非常常见的(超过10%的临床试验受试者)不良反应包括腹泻，口腔炎、皮疹、皮肤干燥或发痒、手指或脚趾甲接触皮肤处的感染低血小板计数、低白细胞计数和低嗜中性白细胞计数。常见的(1%到10%的临床试验受试者)不良反应包括间质性肺病。这不是不良反应的完整列表，其他副作用也可能发生。打电话给你的医生询问关于不良反应的医疗建议。
四、药物相互作用：药物相互作用可能会改变药物的作用方式，或增加出现严重副作用的风险。保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单，并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。奥希替尼会导致严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，您的风险可能会更高。另外忌贯叶连翘。这种草药可诱导奥希替尼的CYP3A代谢，因此，如果必须合用，则需要调整剂量。
五、储存：储存在室温下，远离光线和湿气。具体温度为储存在25°C(77°F)下。允许偏差为15-30°C(59-86°F)[见USP控制室温]。不要存放在浴室。让所有药物远离儿童和宠物。
经小编查询，由孟加拉珠峰制药生产销售的奥希替尼OSIMERT规格80mg*30片价格在850人民币左右（受国家政策和汇率等多种因素的影响价格可能有所波动），患者可以购买使用，相较原研药价格稍低，能减轻患者家庭不少经济负担。患者如需了解更多药品相关信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
