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孟加拉齐斯卡制药奥希替尼Osikin的使用说明书

发布时间:2023-03-15    点击量:

奥希替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断表皮生长因子受体(EGFR)的活性而起作用。肺部的EGFR导致癌细胞的生长和不受控制的分裂,而该药物针对这一过程发挥疗效。奥希替尼作为一种处方药,患者必须凭借医嘱购买,严格按照处方指示用药,本文将介绍该药物的使用说明书。

一、适应症
1. 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗
根据FDA批准的测试,奥希替尼适用于患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者肿瘤切除术后的辅助治疗,这些患者的肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。  
2. EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗
奥希替尼适用于患有转移性非小细胞肺癌的成年患者的一线治疗,根据FDA批准的测试,这些患者的肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。  
3. 先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌
奥希替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测为转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌的成年患者,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后有所进展
二、用法用量
1. 奥希替尼每天服用一次。你可以在一天中的任何时间服用,但是你应该尽量在每天的同一时间服用。这有助于保持药物在体内的浓度一致。
2. 非小细胞肺癌的成人常用剂量:80毫克口服,每天一次。治疗持续时间:辅助设置-直到疾病进展、不可接受的毒性或长达3年;转移性肺癌-直到疾病进展或不可接受的毒性。
3. 如果你漏服了一剂,你应该跳过漏服的剂量。在通常的时间服用你的下一剂药。你不应该服用额外的剂量来弥补少服的剂量。这样做会增加你出现副作用的风险。不要服用超过医生处方量的奥希替尼,使用超过这个量会导致严重的副作用。
4. 你应该整个吞下奥希替尼药片。不要咀嚼、压碎或劈开它们。但是如果你吞咽药丸有困难,可以使用以下步骤将该药物片剂分散(部分溶解)在水中:将整个片剂放入60毫升(mL)的普通冷水中。(不要碾压)搅拌水,直到药片分离成小块。不会完全溶解。马上喝下混合物。然后,用120毫升到240毫升(大约1/2杯到1杯)的水重新装满杯子,马上喝掉。这将确保您获得全部剂量的奥希替尼。该药物也可以通过鼻胃管(从你的鼻子进入你的胃的管子)服用。你的医生或药剂师可以告诉你更多这方面的信息。
三、警告信息
如果您患有某些疾病或其他影响健康的因素,奥希替尼可能不适合您。服用该药物之前,请与您的医生讨论您的健康史。要考虑的因素包括以下列表中的因素:  1. 心脏问题。如果您已经患有心脏病,或者您有患心脏病的高风险(例如心脏病发作)你服用塔格里索可能不安全。这是因为在极少数情况下,这种药物可能会导致心脏问题。如果您的医生确定您的心脏健康状况足以让您服用奥希替尼,他们可能会在治疗期间密切监控您。
2. 过敏反应。问问医生还有什么其他药物对你来说是更好的选择。
四、注意事项
1. 如果您对osimertinib过敏,则不应使用奥希替尼。  
2. 为了确保奥希替尼对您的安全,请告知您的医生您是否患有:肺部或呼吸问题;电解质失衡(如血液中钠、钙、钾或镁水平过高或过低);眼睛问题;或者心脏问题,包括长QT综合征(在你或某个家庭成员身上)。
3. 怀孕期间服用奥希替尼不安全。这种药可能会对胎儿产生有害的副作用。  如果你能够怀孕,你的医生会让你在开奥希替尼之前进行妊娠测试。这是为了确认你没有怀孕。如果你或你的伴侣可能怀孕,和你的医生谈谈你的节育当你服用奥希替尼的时候。可能怀孕的女性*应在奥希替尼治疗期间以及治疗结束后至少6周内采取避孕措施。有可能怀孕的伴侣的男性应在治疗期间以及最后一次用药后至少4个月内使用避孕措施。  
4. 如果你正在哺乳,服用奥希替尼可能不安全。尚不清楚该药物是否会进入母乳。如果是这样的话,通过母乳接触奥希替尼的儿童可能会出现严重的副作用。因此,在奥希替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内,您不应进行母乳喂养。  
5. 如果您正在怀孕或哺乳,或计划怀孕或哺乳,请在服用奥希替尼之前咨询您的医生。他们可以和你讨论你的治疗方案。
五、不良反应
在汇总的安全性人群中,1479名接受奥希替尼治疗的患者中≥20%的患者最常见的不良反应是腹泻(47%)、皮疹(45%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、指甲中毒(33%)、皮肤干燥(32%)、口腔炎(26%)、疲劳(21%)和咳嗽(20%)。在1479例接受奥希替尼治疗的患者中,最常见的实验室异常为白细胞减少症(65%)、淋巴细胞减少症(62%)、血小板减少症(53%)、贫血(47%)和中性粒细胞减少症(33%)。临床还可能会出现一些其他的不良反应,一旦患者发现不良反应影响生活,请立即就医。
六、药物相互作用
与某些疫苗、食物和其他东西一起服用药物会影响药物的作用。这些效应被称为相互作用。在服用奥希替尼之前,一定要告诉你的医生你服用的所有药物,包括处方药和非处方药。也描述你使用的任何维生素、草药或补充剂。您的医生或药剂师会告诉您这些物品可能与奥希替尼产生的任何相互作用。该药物可以与几种类型的药物相互作用。这些药物包括:  某些抗生素,如克拉霉素和利福平(利福定、利马汀) ;某些癫痫药物,如卡马西平(Carbatrol,Equetro,Tegretol);抗心律失常药,如胺碘达隆(起搏器);昂丹司琼(佐弗兰),一种恶心药;某些抗精神病药物,如喹硫平(思瑞康);圣约翰草,一种草药补充剂。此列表不包含可能与奥希替尼相互作用的所有类型的药物和补充剂。您的医生或药剂师可以告诉您更多关于这些相互作用以及使用该药物可能发生的任何其他情况。
另外服用奥希替尼期间,最好避免服用葡萄柚和葡萄柚汁。在治疗期间食用这些产品会增加副作用的风险。一些草药茶或膳食补充剂也可能与该药物相互作用。在奥希替尼治疗期间,在服用这些产品之前,请咨询您的药剂师或医生。
七、储存
将TAGRISSO瓶储存在25°C(77°F)下。允许偏差为15-30°C(59-86°F)[见USP控制室温]。
经小编查询,孟加拉齐斯卡制药奥希替尼规格80mg*30片价格在850人民币左右(受国家政策和汇率等多种因素的影响价格可能有所波动),患者可以使用。患者如需了解更多药品相关信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。

奥希替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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