奥希替尼最新研究成果发布，肺癌治疗再迎新突破！
发布时间：2024-03-04 点击量： 次
2024年2月19日，阿斯利康宣布奥希替尼获批与培美曲塞和以铂为基础的化疗联合使用，对患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者进行一线治疗，经FDA批准的测试检测，其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
美国FDA根据FLAURA2 III期试验的结果批准了奥希替尼，该试验发表在《新英格兰医学杂志》上。FLAURA2是一项随机、开放标签、多中心、全球III期临床试验，用于局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者的一线治疗。患者服用奥希替尼80mg口服片剂，每日一次，每3周加化疗(培美曲塞(500mg/m2)加顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5))，共4个周期，随后每3周服用奥希替尼加培美曲塞维持。该试验在包括美国、欧洲、南美和亚洲在内的20多个国家的150多个中心招募了557名患者。主要终点为PFS。该试验正在进行中，并将继续评估OS的次要终点。
结果显示，与作为全球一线标准治疗方案的奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低38%。研究者评估的中位无进展生存期(PFS)为25.5个月，与奥希替尼单药治疗(16.7个月)相比，改善了8.8个月。盲法独立中心评价(BICR)的PFS结果与研究者评估的结果一致，奥希替尼加化疗的中位PFS为29.4个月，比他瑞索单药治疗(19.9个月)改善9.5个月。
虽然在第二次中期分析中，总生存期(OS)结果仍然不成熟(成熟度为41%)，但没有观察到损害的趋势。该试验继续评估OS作为一个关键的次要终点。
奥希替尼联合化疗的安全性总体上是可控的，并且与各种药物的既定安全性一致。奥希替尼加化疗组的不良事件（AE）发生率较高，由特征明确的化疗相关AE引起。在试验的两组中，奥希替尼因AE导致的停药率均较低（奥希替尼联合化疗组为11%，单药治疗组为6%）。
目前国内患者可以从药房购买到奥希替尼，一盒六七千左右。另外该药物已纳入医保，会便宜不少。海外还有奥希替尼的仿制药，在老挝孟加拉出售。
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