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奥希替尼(泰瑞沙/Osimertinib)全面用药指南

发布时间:2024-05-16    点击量:

一、药品概述
药品名称:奥希替尼、Osimertinib、泰瑞沙、TAGRISSO
剂型:片剂
规格:40mg*10片;40mg*30片;80mg*10片;80mg*30片
有效期:36个月
原研药厂:ASTRAZENECA AB 阿斯利康

二、适用人群及适应症
奥希替尼主要用于治疗以下类型的非小细胞肺癌(NSCLC):
1)作为EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)NSCLC患者手术切除后的辅助治疗;
2)EGFR突变阳性转移性NSCLC的一线治疗药物;
3)联合培美曲塞和铂类化疗,适用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗;
4)用于治疗先前经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC患者。
三、可能的不良反应
使用奥希替尼可能出现的不良反应包括但不限于腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲问题、皮肤干燥、口腔炎和疲劳。上市后报告还显示了包括重度多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征等在内的其他严重皮肤反应。
四、用药指导
1)推荐剂量:NSCLC患者每日一次80mg,可与食物同服或分开服用,持续至病情复发或出现不可耐受的毒性反应。辅助治疗可持续至3年。
25)用药方法:对于吞咽困难的患者,可将药片分散在非碳酸饮料中服用,或通过鼻胃管给药。
五、药品储存
奥希替尼片剂(40mg、80mg)应在25°C(77°F)下储存,并允许在15-30°C(59-86°F)范围内保存。
六、药理作用
奥希替尼通过与某些突变形式的EGFR(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆结合来发挥作用。它还能抑制HER2、HER3、HER4等其他激酶的活性,显示出广泛的抗肿瘤效果。在动物模型中,奥希替尼能够有效减少颅内转移肿瘤的大小,并提高存活率。
七、特殊人群使用注意事项
育龄女性在用药期间及停药后6周内应采取有效避孕措施,避免母乳喂养。
男性患者在治疗期间及停药后4个月内应采取避孕措施。
肾功能或肝功能损害患者应根据医生建议调整剂量。

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