奥希替尼获批适应症有哪些
发布时间：2024-07-03 点击量： 次
奥希替尼是一种口服的抗癌药物，主要用于治疗某些类型的肺癌。其获批的适应症主要包括以下几个方面：
1.EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：奥希替尼是首个在我国获批的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对EGFR突变阳性的NSCLC具有显著的疗效。它可选择性地抑制EGFR-TKI相关的耐药突变，使得奥希替尼成为这类患者的有效治疗药物。特别是对于出现脑转移的EGFR突变的NSCLC，奥希替尼也显示出其疗效。
3.早期肺癌的辅助治疗：除了晚期肺癌，奥希替尼也被批准用于早期EGFR突变肺癌患者的辅助治疗。这一适应症的获批是基于全球Ⅲ期临床研究ADAURA的结果，该研究显示奥希替尼能显著降低疾病复发或死亡的风险。这一适应症主要针对ⅠB-ⅢA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的NSCLC患者，且这些患者须既往接受过手术切除治疗。
奥希替尼凭借其卓越的疗效和安全性，在肺癌治疗领域获得了广泛的认可。其获批的适应症涵盖了EGFR突变的非小细胞肺癌的多个治疗阶段，无论是作为一线治疗、辅助治疗还是联合化疗，都展示出了显著的治疗效果。
