甲磺酸奥希替尼/奥西替尼片（Osimertinib）是进口药物吗，哪个公司研发的？
发布时间：2026-05-19 点击量： 次
甲磺酸奥希替尼（Osimertinib，商品名泰瑞沙 Tagrisso）是一种用于EGFR突变非小细胞肺癌的第三代靶向药物，在临床上应用较为广泛。它属于口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于抑制肿瘤细胞的EGFR信号通路，从而延缓肿瘤进展。
一、是否属于进口药物
奥希替尼最早是在海外研发并首先获批上市的药物，因此从“原研来源”角度来看属于进口原研药。该药最早于2015年在美国获批上市，随后在欧洲、日本等多个国家和地区陆续获批使用，并进入全球市场体系。
在中国市场，奥希替尼同样由原研企业引入并上市，属于跨国药企原研进口药体系的一部分。后续随着国内审批推进，也在中国正式获批用于临床治疗。
奥希替尼由跨国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）研发，是其针对EGFR突变耐药问题开发的第三代靶向药物。该药物在设计上主要用于解决第一代和第二代EGFR-TKI治疗后常见的T790M耐药突变问题。
阿斯利康通过分子结构优化，使奥希替尼能够更高选择性地作用于突变型EGFR，同时降低对正常EGFR的影响，从而在疗效与安全性之间取得平衡。
三、全球上市与临床应用情况
奥希替尼属于全球同步推进的创新抗肿瘤药物，在欧美和亚洲多个国家均已获批使用。该药不仅用于晚期非小细胞肺癌治疗，也逐渐扩展到辅助治疗等临床场景。
在临床应用中，奥希替尼因其对EGFR突变及T790M耐药突变的抑制作用，被认为是第三代EGFR-TKI的代表性药物之一，并在多项国际临床研究中显示出较好的疾病控制能力。
总之，甲磺酸奥希替尼/奥西替尼片（Osimertinib，泰瑞沙）属于由跨国药企阿斯利康研发的原研进口靶向药物，最早在海外上市，随后进入中国及全球多个市场，用于EGFR突变非小细胞肺癌的规范治疗。
关键词标签：奥希替尼，奥西替尼，Osimertinib，泰瑞沙，阿斯利康，EGFR靶向药，进口药物，肺癌治疗，第三代TKI
参考资料：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5e81b4a7-b971-45e1-9c31-29cea8c87ce7
