研究阿普斯特的治疗
发布时间:2018-12-20 点击量: 次
研究阿普斯特的治疗,银屑病,也是我们俗称的牛皮癣,是一种十分折磨患者身体和心理的恶性皮肤病。治疗银屑病的药物也研制出了很多,阿普斯特就是其中一个,并且以显著的疗效在患者的群体中受到强大的依赖和信任。

银屑病需要长期治疗来控制其发生发展。随机对照临床试验(RCT)证明阿普斯特(磷酸二酯酶-4抑制剂)是一种安全有效的银屑病治疗药物。然而,临床试验主要用于评估药物的疗效,阿普斯特在真实世界研究(RWP)中的安全性尚不清楚。因此,美国食品和药品管理局等机构在批准规范性举措时往往依赖于药品实际上市后安全性监督。
在该研究中,我们与RCT相比,研究了RWP中阿普斯特治疗银屑病的安全性和短期停药反应的原因。我们在2所研究型医院对208名银屑病患者进行了回顾性分析。该研究包含了用阿普斯特治疗的18岁以上的银屑病患者。使用阿普斯特的同时,允许患者接受其他治疗手段。我们评估了0-16周的药物安全性(已报导的不良事件[AE])和耐受性(由AE引起的停药)。RWP和RCT患者之间的结果用皮尔森试验进行比较(P<0.05认为有统计学意义)。
研究表明,RWP中出现一种或一种以上AE的患者数少于RCT患者(RWP为58.7%,RCT为68.9%[P =0.005])。尽管,在RWP与RCT中常见AE的发生率是相似的:腹泻(P = 0.624),头痛(P = 0.98)和恶心(P = 0.447),但是在RWP中,共有39名患者因AE而停止用药,该比例明显高于RCT患者(RWP为18.8%,RCT为5.3%[P <.001])。
RWP的研究结果支持阿普斯特的RCT数据。RWP中的大多数患者经历过与RCT患者相似的轻度过敏性AE:腹泻(P =0 .624),头痛(P= 0.298)和恶心(P =0.447)。此外,我们并未发现有关于结核复发、恶性肿瘤、机会致病菌感染或危及生命的AE。事实上,RWP患者经历1个或1个以上AE的比例要低于RCT(P = 0.005)。这可能是因为在RWP中AE的发生较少,其中,上呼吸道感染报告比例较低也从侧面印证了这一事实(P = 0.003)。
RWP的停药比例与RCT相比有所增加(P <0.001)。RWP中导致停药的AE与RCT中类似,但报告的比例更大:腹泻(P =0.001),恶心(P = 0.004)和头痛(P <0.001)。这些较高的停药比可归因于以下因素。首先,RWP的大多数患者都有保险,他们能更轻松地更换药物。其次,RCT中的通常会更频繁地进行临床随访,从而增加患者依从性。第三,RWP中更多的患者并未预先进行系统/生物治疗(P <.001),这意味着它们的银屑病更具挑战性,并且与AE相关的不良反应可能超过了阿普斯特对原发性疾病的治疗收益。
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阿普斯特的疗效好安全性高