阿普斯特可以降低慢性炎症和斑块形成的活性吗
发布时间：2021-09-10 点击量： 次
阿普斯特可以降低慢性炎症和斑块形成的活性吗？银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，其中免疫系统过度活跃，并在体内产生过度炎症。这种炎症会触发大量新皮肤细胞的产生，这些新皮肤细胞的生长速度比老皮肤细胞死亡和自发脱落快。皮肤细胞积聚并在皮肤表面形成斑块。下面由海外医疗小编来介绍一下。
Otzela（apremilast）的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗牛皮癣，这会影响整个免疫系统。相反，Otezla通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究，这种酶称为磷酸二酯酶4（PDE4）。通过影响细胞内的炎症过程，Otezla可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。
进行临床研究以测试Otezla的有效性。4个月后，接受该药治疗的患者中约有1/3患者症状减轻75％，如发红，增厚和肿胀。
FDA批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PsA）治疗是基于从三个III期临床试验获得的结果。随机，多中心，安慰剂对照研究被称为PALACE1,2和3.这些研究招募了1,493名先前口服DMARDs和/或生物制剂治疗的活性PsA患者，其中包括一些先前未通过肿瘤坏死因子TNF）阻断剂。
患者随机接受Otezla20mg每日两次，Otezla30mg每日两次或相同的安慰剂以1：1：1的比例接受16周。第16周后，一些接受安慰剂治疗的患者被随机分配到两个Otezla组中的一组，其余安慰剂治疗的患者在第24周时继续接受安慰剂治疗。患者被纳入下一个长期开放标签，积极的治疗阶段后完成24周的研究。
根据改良的美国风湿病学会标准，PALACE1，2和3研究的主要终点在第16周时改善了20％（ACR20）。次要终点包括寻找银屑病关节炎的体征和症状，身体功能和患者报告的结果。
三项研究的结果显示，用Otezla治疗的患者表现出银屑病关节炎症状和体征的改善，与安慰剂组相比，患者的关节肿胀和肿胀也有所减少。PALACE-1研究中38％的患者每周两次用Otezla30mg治疗，在第16周达到ACR20疗效，而安慰剂患者为19％。在PALACE-2和PALACE-3研究中观察到类似的结果。在其他两项临床研究中，ACR50和ACR70的反应得到改善。
印度版商品名：MPRILA
阿普斯特仿制药已在印度上市，相比原研药，阿普斯特MPRILA药费每月只需数百。据海得康医学顾问了解到，阿普斯特对于多数患者来说很有效，也有部分患者未达到预期效果，因人而异，在服用阿普斯特前期，恶心症状比较严重，一直服用会有所缓解。
仿制药不管是在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，而且在临床上可相互替代使用，但价格远却要低于原研药，甚至仅是原研药的百分之一。
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