服用阿普斯特对中重度患者的持续治疗时间为多
发布时间:2018-10-01 点击量: 次
服用阿普斯特对中重度患者的持续治疗时间为多久、2015年10月12日,辛集国际(辛集公司的子公司)在丹麦哥本哈根举行的第24届欧洲皮肤病学与性病学会(EADV)会议上宣布了该公司正在进行的临床III期试验(LIBERATETM)。下面由海得康进口药品网来介绍一下。

在中期数据中,该试验评估了该公司口服选择性PDE4抑制剂OTEZLA®/Apremilast在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效。Apster治疗的效果持续52周。
250名未接受过治疗的患者在LIBERATETM临床试验中接受每天两次口服30mg阿普斯特或者每周一次皮下注射50mg依那西普16周治疗,与安慰剂比较评估药物的安全性与有效性,同时检测了16周后由由依那西普转换成阿普斯特治疗的安全性。(LIBERATETM不比较阿普斯特和依那西普。)
初步的结果发表于在旧金山举行的第73届美国皮肤病学会(AAD)年会。在16周有40%(33/83)接受阿普斯特治疗的患者相对来说安慰剂12%(10/84),主要治疗终点-银屑病面积与严重性指数(PASI)-75反映有统计意义和临床意义的改善(p<0.0001)。统计意义的改善同样发生在注射依那西普患者中[48%(40/83)vs12%(10/84),p<0.001]。
在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)上公布的新结果显示,51%(42/83)接受阿普斯特患者和55%(46/83)由依那西普转服阿普斯特患者在第52周达到PASI-75。阿普斯特治疗16周获得的治疗效果将持续52周。
阿普斯特(OTEZLA®/Apremilast)是新基公司(Celgene)开发的选择性PDE4抑制剂,2014年被FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎。阿普斯特通过抑制PDE4对cAMP的分解,提高炎症细胞内cAMP水平,抑制炎症因子和促进抗炎因子的表达。阿普斯特目前分别被美国、欧盟、瑞士、加拿大和澳大利亚批准用于治疗银屑病关节炎和斑块状银屑病。
新基公司(Celgene)是一家总部位于美国新泽西州的全球型药企,致力于开发癌症和炎症疾病的治疗领域。
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