阿普斯特能治疗斑块状银屑病
发布时间:2018-10-04 点击量: 次
阿普斯特能治疗斑块状银屑病,9月23日,SearleGene宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大Apster的适应症,该药物于2014年3月首次获准上市,当时适用于治疗银屑病关节炎。新的治疗适应症适用于准备接受光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。下面由海得康进口药品网来介绍一下

塞尔基因公司声称,这项批准令主要是基于2项针对成年中至重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果。根据处方信息,在这2项研究中,在治疗16周时,随机接受阿普斯特30mg每日2次治疗的患者分别有33%和29%达到银屑病面积和严重程度指数(PASI75)至少降低75%,而安慰剂组仅有5%~6%的患者达到PASI75降低≥75%。
在研究中接受治疗的患者中,发生率≥1%且高于安慰剂组的最常见不良事件为腹泻和恶心,在接受治疗患者中的发生率均为17%;其他不良事件包括上呼吸道感染、紧张性头痛和头痛。说明书的警告与使用注意事项部分包含以下建议:对于接受药物治疗的患者,需警惕抑郁症、自杀想法或其他情绪改变的发生或加重,并定期监测体重,以便及时发现体重显著减轻。研究中,阿普斯特治疗与抑郁症和体重显著减轻报告增加相关。
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