治疗银屑病的新药品阿普斯特介绍
发布时间：2021-09-10 点击量： 次
阿普斯特（Apremilast）是一种磷酸二酯酶（PDE）-4抑制剂，2014年被美国食品药品管理局（US-FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗银屑病和银屑病性关节炎（PsA）。
两项III期随机对照试验（RCT）显示阿普斯特（30mgbid）治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。一项III期RCT显示阿普斯特（20或30mgbid）治疗16周对PsA的疗效显著优于安慰剂。
阿普斯特的常见不良反应有腹泻（17.8%）、恶心（16.6%）和上呼吸道感染（8.4%），其发生率与安慰剂组相似，未观察到显著的实验室指标异常。
与传统的非生物制剂系统疗法相比，阿普斯特价格昂贵，不可能作为一线治疗。阿普斯特的优势在于对银屑病和PsA均有效，不增加结核的风险，无需进行实验室监测，但还应在长期观察性研究进一步确立本品的安全性特征。
托法替尼
托法替尼（Tofacitinib）是一种Janus激酶（JAK）-1和JAK3抑制剂，被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。
一项III期RCT证实了托法替尼（10mgbid）治疗12周对银屑病皮损的疗效非劣效于依那西普，两项III期RCT显示托法替尼（5或10mgbid）治疗16周疗效优于安慰剂。目前尚未发表托法替尼治疗PsA的疗效证据。
托法替尼的常见不良反应有血红蛋白、中性粒细胞计数、低密度胆固醇/高密度胆固醇比值下降和肌酸磷酸激酶升高。
托法替尼特别适用于无法接受注射治疗的患者。在传统系统疗法失败的患者中，根据成本-效果评价，还可考虑以托法替尼替代生物制剂。
Baricitinib巴瑞替尼
与托法替尼相似，Baricitinib也是一种口服JAK1和JAK2抑制剂。
一项II期临床试验显示Baricitinib（8或10mgqd）治疗12周后获得获得PASI75的患者比例分别为43%和54%，显著优于安慰剂（17%），Baricitinib的感染相关性不良反应发生率与安慰剂相似，但该试验尚未在同行审议杂志上发表。
印度版商品名：MPRILA
阿普斯特仿制药已在印度上市，相比原研药，阿普斯特MPRILA药费每月只需数百。据海得康医学顾问了解到，阿普斯特对于多数患者来说很有效，也有部分患者未达到预期效果，因人而异，在服用阿普斯特前期，恶心症状比较严重，一直服用会有所缓解。
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