阿普斯特在银屑病的治疗中如何呢？
发布时间：2018-10-11 点击量： 次
阿普斯特在银屑病的治疗中如何呢？在IIIB期研究中，单纯应用阿普斯特的早期生物治疗银屑病患者明显优于安慰剂。治疗第二周后，美国风湿病学会（ACR20）标准在随机分配给阿普斯特的患者中提高了20%，而安慰剂患者中提高了6.4%（P=0.025）。下面就让海得康小编为大家介绍一下阿普斯特在银屑病的治疗效果如何。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
研究人员在线发表在AnnalsoftheRheumaticDiseases上的研究报告的主要终点（38.2％比20.2％，P=0.004），在第16周时，在apremilast组和安慰剂组之间也观察到ACR20应答率的统计学显着差异。
在三次PALACE试验中证明了先前接触过常规疾病缓解药物（DMARDs）和/或生物制剂的银屑病关节炎患者中磷酸二酯酶4抑制剂apremilast的疗效，该试验属于该药物临床试验开发的一部分方案，并随访至4年。这些试验中允许伴随常规DMARD治疗。
然而，此效应发作的时间尚未经过评估，只有一项试验评估了单药治疗。因此，纳什和他的同事招募了219名先前接受过常规DMARD但没有生物制剂的患者，名为ACTIVE，评估应答时间和各种其他结局，包括对晨僵和附着点炎的影响。
患者至少有3个月的活动性银屑病关节炎，3个或更多的关节肿痛和肿胀，C反应蛋白水平为0.2mg/dL或更高。患者不得不停止DMARDs，但允许口服泼尼松，剂量为10毫克/天或更少，以及非甾体类抗炎药或阿片类药物。
参与者的平均年龄是49岁，其中一半以上是女性。几乎所有的都是白色的。平均病程为3.8年;肿胀和压痛关节的平均数分别为10和18；平均体重指数为32kg/m。
患者随机接受口服apremilast，30mg每日两次，或安慰剂的前24周。在第16周，那些没有至少有10％的投标和关节计数改善的人被允许早期逃脱，并且在第24周，所有仍在安慰剂中的那些人在52周研究的剩余时间内被转换为预先准备。
在第2周-第一次基线后评估-对于apremilast与安慰剂相比，在这些结局上观察到除ACR20率外的显着平均变化：
1.28个关节的疾病活动评分（DAS28），-0.59对-0.31，P<0.05
2.格拉德曼粘连指数，-1.1比-0.4，P<0.05
3.健康评估问卷残疾指数（HAQ1-DI），-0.13对-0.05，P<0.05
此外，在那个时间点上报的晨僵严重程度改善了42.7％和21.1％（P<0.005）。
在第16周，肿胀关节（-46.4％比4.2％，P<0.0001）和压痛关节（-32.3％对2.5％，P<0.005）以及晨僵持续时间（-33.33分钟，无变化，P<0.005）。
HAQ-DI评估的功能性能力在第16周时显示出对于apremilast与安慰剂相比具有临床意义和显着改善（-0.21对-0.06，P=0.023），并且HAQ-DI评分的平均变化满足最小临床重要差异在第2,16和24周时为-0.13。
临床获益在开放标签阶段持续到52周，采用prepreilast治疗，此时肿胀和压痛关节计数的百分比变化分别为-77.5％和-70.4％。
在研究过程中的盲目阶段，最常见的不良反应为腹泻，在apremilast组的14.7％，安慰剂组为11％，鼻咽炎，恶心和头痛可见。由于不良事件，前24周内有10名患者接受安慰剂，5名安慰剂停药。在试验不知情阶段，2.8％的apremilast组和4.6％的安慰剂组报告了严重的不良事件，其中没有一项被认为与治疗有关。
纳什及其同事说，有四名患者报告有抑郁症，但没有一人是严重的，并且没有自杀行为或想法的情况。他们指出，研究局限性包括一些事实，即存在一些基线患者异质性，并且缺乏成像结果。
“Apremilast在调节促炎和抗炎细胞因子的表达方面具有独特的作用机制;在ACTIVE中，没有观察到严重或机会性感染发生率增加的证据，没有观察到52周apremilast暴露的活动性结核病例，“研究人员说。
“这些结果支持在生物学初治的银屑病关节炎患者中使用apremilast单药治疗。”
以上就是海得康小编为大家整理的内容，相信通过上文的学习，你已经对阿普斯特在银屑病的治疗中效果如何有了较为全面的了解，如果你想了解更多关于阿普斯特在银屑病的治疗中效果如何的内容，你也可以咨询海得康在线客服。
