阿普斯特在中国何时上市
发布时间:2018-11-20 点击量: 次
阿普斯特在中国何时上市,银屑病还有一个大家都很熟悉的名字,叫做牛皮癣。是个患者一旦患上就很难摆脱的疾病,它具有反复性的特性,难以治愈。阿普斯特的出现,成了银屑病患者的希望。国内患者最关心的问题,莫过于阿普斯特什么时候可以在中国上市。

阿普斯特(OTEZLA®/Apremilast)是新基公司(Celgene)开发的选择性PDE4抑制剂,2014年被FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎。阿普斯特通过抑制PDE4对cAMP的分解,提高炎症细胞内cAMP水平,抑制炎症因子和促进抗炎因子的表达。阿普斯特目前分别被美国、欧盟、瑞士、加拿大和澳大利亚批准用于治疗银屑病关节炎和斑块状银屑病。
试验数据:
两项 III 期随机对照试验(RCT)显示阿普斯特(30 mg bid)治疗 16 周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。一项 III 期 RCT 显示阿普斯特(20 或 30 mg bid)治疗 16 周对 PsA 的疗效显著优于安慰剂。
阿普斯特的常见不良反应有腹泻(17.8%)、恶心(16.6%)和上呼吸道感染(8.4%),其发生率与安慰剂组相似,未观察到显著的实验室指标异常。与传统的非生物制剂系统疗法相比,阿普斯特价格昂贵,不可能作为一线治疗。阿普斯特的优势在于对银屑病和 PsA 均有效,不增加结核的风险,无需进行实验室监测,但还应在长期观察性研究进一步确立本品的安全性特征。
剂型和规格:
片:10mg,20mg,30mg。
至于阿普斯特中国何时上市不得而知,按以往国外上市新药一般都多的7、8年,少则三四年才能上市,希望中国能尽快上市。
由此可见,阿普斯特的上市时间还是说不准的,但是国内的患者们却不能等下去。小编推荐患者通过海得康海外医疗网购买正版的孟加拉阿欧斯特的仿制药,不仅价格便宜,而且疗效与原研药也所差无机,有需要的可以联系我们。
阿普斯特的效果如何