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恩西地平(Enasidenib)是哪一年获FDA批准上市?目前应用情况如何?

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海得康解答:

恩西地平(Enasidenib)于2017年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个针对IDH2突变急性髓系白血病的靶向治疗药物。
该药获批用于治疗复发或难治性急性髓系白血病成人患者,且患者需要携带IDH2突变。恩西地平的上市,为患者增加了一种新的治疗方向。
在恩西地平之前,复发或难治性AML患者治疗选择相对有限,而IDH2突变作为一种明确的分子异常,为靶向干预提供了可能。恩西地平通过作用于突变IDH2蛋白,使治疗更加针对疾病发生的分子基础。
不过,恩西地平并不是所有AML患者都适用。医生通常需要结合患者年龄、疾病状态、既往治疗经历以及基因检测结果,判断是否适合采用该药治疗。
服用过程中,患者也需要定期进行血液检查,并关注治疗期间可能出现的身体变化,以便医生及时评估药物效果和安全性。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/idhifa
 

已帮助 人 2022-07-22 15:32:25

该药品在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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