阿特珠单抗（Lorlatinib）治疗小细胞肺癌效果怎么样!

发布时间：2020-01-16    点击量： 次

阿特珠单抗（Lorlatinib）治疗小细胞肺癌效果怎么样!阿特珠单抗（Lorlatinib）通过抑制程序性死亡蛋白配体-1（PD-L1）－程序性死亡蛋白-1（PD-1）信号通路增强肿瘤特异性T细胞免疫有望治疗广泛期小细胞肺癌。检查点抑制联合细胞毒性化疗可能具有协同效应，并且能够提高疗效。

我们开展了这项双盲、安慰剂对照、3期试验，在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中，对阿特珠单抗+卡铂和依托泊苷联合疗法进行了评估。我们以1∶1的比例将患者随机分组，分别接受卡铂和依托泊苷联合阿特珠单抗或卡铂和依托泊苷联合安慰剂治疗4个周期，每个周期21日（诱导期），随后接受维持期治疗，这一期间患者接受阿特珠单抗或安慰剂治疗（根据之前的随机分组结果），直至患者出现无法接受的毒性作用、疾病进展（根据《实体瘤疗效评价标准》，或者没有额外的临床获益。两个主要终点为研究者在意向治疗人群中判定的无进展生存期和总生存期。

总共201例患者被随机分配至阿特珠单抗组，202例患者被分配至安慰剂组。在中位随访13.9个月时，阿特珠单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别为12.3个月和10.3个月（死亡风险比，0.70；95%置信区间[CI]，0.54～0.91；P=0.007）。中位无进展生存期分别为5.2个月和4.3个月（疾病进展或死亡风险比，0.77；95% CI，0.62～0.96；P=0.02）。阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷治疗的安全性符合各药既往报告的安全性，无新发现。