泰圣奇获批一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌，效果比化疗好

发布时间：2021-05-11    点击量： 次

　　2021年05月，欧盟委员会批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，阿替利珠单抗），作为一线（初始）单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，具体为：经检测确认肿瘤具有PD-L1高表达（定义为：PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC≥50%]或PD-L1染色肿瘤浸润[IC]覆盖≥10%的肿瘤面积[IC≥10%]）、无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的晚期非鳞状和鳞状NSCLC成人患者。

　　Tecentriq允许每2周、3周或4周给药一次。这为医生和患者在给药治疗方面提供了更大的灵活性。

　　此次研究在程序性死亡配体1（PD-L1）生物标志物选择的、既往未接受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR突变（野生型，WT）的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，研究共入组572例患者（555例WT），这些患者以1:1的比例被随机分配接受：

　　（1）Tecentriq单药治疗，直至失去临床受益（根据研究调查员评估）；

　　（2）顺铂或卡铂（根据调查员的决定）联合培美曲赛（非鳞状）或吉西他滨（鳞状），然后单用培美曲赛（非鳞状）或最佳支持疗法（鳞状）直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。

　　结果显示，该研究在中期分析时已达到了主要终点：在PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）患者中，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗将总生存期（OS）显著提高了7.1个月（中位OS：20.2个月 vs 13.1个月）。Tecentriq治疗组有12.9%的患者出现3-4级治疗相关不良事件（AE），化疗组为44.1%。

　　上述数据表明，与化疗相比，在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状NSCLC患者中，单独使用Tecentriq作为一线（初始）治疗具有显著的生存受益，可以为患者提供额外的治疗选择。

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