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阿特珠单抗Atezolizumab治疗三阴性乳腺癌新动向

发布时间:2022-10-31    点击量:

阿特珠单抗Atezolizumab是一种癌症药物,用于治疗:尿路上皮癌(膀胱和泌尿系统的癌症);肺癌;肝细胞癌,一种始于肝脏的癌症;一种被称为三阴性乳腺癌的乳腺癌。阿特珠单抗Atezolizumab自2017年9月起在欧盟获得授权。它包含了有效物质Atezolizumab,以输液形式给药(滴入静脉)。但罗氏注册有限公司于于2021年6月23日撤回了使用阿特珠单抗Atezolizumab治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的申请。

罗氏公司提供了一项正在进行的主要研究的数据,该研究涉及333名患者,他们在接受手术前接受了阿特珠单抗Atezolizumab或安慰剂(一种虚拟治疗)联合na B-紫杉醇和蒽环类药物化疗。有效性的主要衡量标准是手术后有多少患者的乳房或淋巴结不再有肿瘤。随后对患者进行随访,以评估长期益处,并观察他们的癌症是否复发。
根据对信息的审查和公司对管理局问题的答复,在撤销时,欧洲管理局的临时意见是阿特珠单抗Atezolizumab的使用不能延长患者的生命。
该机构指出,阿特珠单抗Atezolizumab在主要研究中的效果不足以证明该药物在三阴性乳腺癌手术前与其他药物一起使用时效果足够好。因此,在退出时,该机构的意见是阿特珠单抗Atezolizumab在手术前与nab-紫杉醇和蒽环类药物联合治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的益处没有超过其风险。
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