阿特珠单抗Atezolizumab说明书
发布时间：2022-10-31 点击量： 次
阿特珠单抗Atezolizumab于2016年首次获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，是一种免疫治疗药物，有助于人体免疫系统追踪和抗击癌症。小编给大家介绍阿特珠单抗Atezolizumab的药品使用说明。
尿路上皮癌：用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者：不符合含顺铂化疗的条件，且其肿瘤表达PD-L1 (PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC]覆盖≥ 5%的肿瘤面积)，根据FDA批准的试验确定，或无论PD-L1状态如何，都没有资格接受任何含铂化疗。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
非小细胞肺癌：经FDA批准的试验确定作为切除和以铂类为基础的化疗后的辅助治疗，用于IIIA非小细胞肺癌II期成人患者，其肿瘤中PD-L1表达≥ 1%的肿瘤细胞。经FDA批准的试验确定用于成人转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，其肿瘤具有高PD-L1表达(PD-L1染色≥ 50%的肿瘤细胞[TC ≥ 50%]或PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC]覆盖≥ 10%的肿瘤面积[IC ≥ 10%])，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。联合紫杉醇蛋白结合和卡铂一线治疗患有转移性非鳞状非小细胞肺癌且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的成年患者。用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性NSCLC成年患者。在接受阿特珠单抗Atezolizumab之前，患有EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者应在FDA批准的非小细胞肺癌治疗中出现疾病进展。
小细胞肺癌：与卡铂和依托泊苷联合，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。
肝细胞癌(HCC)：与贝伐单抗联合用于治疗先前未接受系统性治疗的不可切除或转移性HCC患者。
黑素瘤：与cobimetinib和vemurafenib联合用于治疗患有BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑素瘤的患者。
剂量和用法：静脉注射阿特珠单抗Atezolizumab超过60分钟。如果第一次输注可以耐受，所有后续输注可在30分钟内进行。
尿路上皮癌：将阿特珠单抗Atezolizumab作为单一药物，每2周840 mg、每3周1200 mg或每4周1680 mg给药。
非小细胞癌：在辅助治疗中，在切除和最多4个周期的铂类化疗后给予阿特珠单抗Atezolizumab，剂量为每2周840 mg、每3周1200 mg或每4周1680 mg，最长1年。
在转移情况下，每2周给药阿特珠单抗Atezolizumab 840mg，每3周给药1200 mg，或每4周给药1680 mg。在使用贝伐单抗或不使用贝伐单抗进行化疗时，在化疗前使用阿特珠单抗Atezolizumab，在同一天使用贝伐单抗。
小细胞肺癌：阿特珠单抗Atezolizumab的给药剂量为每2周840毫克、每3周1200毫克或每4周1680毫克。当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在化疗前给药阿特珠单抗Atezolizumab，并在同一天给药。
肝细胞性肝癌：阿特珠单抗Atezolizumab的给药剂量为每2周840毫克、每3周1200毫克或每4周1680毫克。在贝伐单抗给药的同一天，先给药阿特珠单抗Atezolizumab。贝伐单抗以每3周15 mg/kg的剂量给药。
黑素瘤：在完成28天的cobimetinib和vemurafenib周期后，每2周服用阿特珠单抗Atezolizumab 840 mg，每3周服用1200 mg，或每4周服用1680 mg，每天口服一次cobimetinib 60mg(21天服用/7天停用),每天口服两次vemurafenib 720 mg。
剂型和强度：
注射：单剂量小瓶中的840毫克/14毫升(60毫克/毫升)和1200毫克/20毫升(60毫克/毫升)溶液。
禁忌症：没有。
不良反应：阿特珠单抗Atezolizumab单药最常见的不良反应(≥ 20%)为疲劳/乏力、食欲下降、恶心、咳嗽和呼吸困难。阿特珠单抗Atezolizumab与其他抗肿瘤药物联合治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥ 20%)为疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。阿特珠单抗Atezolizumab联合贝伐单抗治疗HCC患者最常见的不良反应(≥ 20%)为高血压、疲劳和蛋白尿。阿特珠单抗Atezolizumab联合cobimetinib和vemurafenib治疗黑色素瘤患者最常见的不良反应(≥ 20%)为皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。
在特定人群中使用：哺乳:建议不要母乳喂养。
以上就是阿特珠单抗Atezolizumab的详细说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
