Onureg延长急性髓性白血病患者生存期近10个月！

发布时间：2021-03-05    点击量： 次

　　2020年9月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Onureg（阿扎胞苷300mg片剂，CC-486），该药是一种新的口服疗法，用于病情首次缓解的急性髓性白血病（AML）成人患者的继续治疗，具体为：用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、且不能完成强化治愈性疗法（如造血干细胞移植）的AML成人患者的继续治疗。Onureg是FDA批准的第一个，也是唯一一个用于缓解期患者的AML继续疗法。

　　此次批准，基于关键III期QUAZAR AML-001研究的疗效和安全性结果。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂相比，Onureg将白血病患者的总生存期（OS）提高了近10个月（中位OS：24.7个月 vs 14.8个月）、将无复发生存期（RFS）提高了一倍以上（中位PFS：10.2个月 vs 4.8个月）。

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