泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤临床研究效果,泽布替尼已纳入医保

发布时间：2021-04-29    点击量： 次

　　2021年4月，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。

　　此次公布的研究ALPINE是一项随机全球3期临床试验，旨在评估百悦泽对比伊布替尼用于治疗先前接受过治疗的复发或难治性CLL或SLL患者。

　　据悉，目前已完成652例患者入组并正在进行中，这项中期分析是在接受至少12个月随访的415例患者中开展的。

　　经研究者评估，与对照药物相比，百悦泽在客观缓解率（ORR）上取得了优效性，同时，该临床试验达到了安全性相关的预先设定次要终点，在患者中引起房颤的风险更低，差异具有统计意义。该试验的ORR将在计划的最终分析中由IRC再次进行评估，并继续开展患者随访，用于无进展生存期（PFS）等关键次要终点的分析。

　　对于CLL/SLL这类在老年人中多发的淋巴瘤而言，房颤可引发血栓、中风、心衰，以及其他心脏相关的并发症。百济神州这项研究数据表明，与对照药物相比，百悦泽在疗效和和安全性方面都取得了改善。

　　泽布替尼已纳入国家医保(2020版)

　　限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

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