急性淋巴细胞白血病CAR-T细胞疗法Tecartus获批，效果显著，完全缓解率65%
发布时间：2021-10-14 点击量： 次
2021年10月，美国FDA批准Tecartus（brexucabtagene autoleucel，前称KTE-X19）治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法，制备成功率96%，15天交付。
B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者接受标准护理治疗时，中位总生存期大约只有8个月。临床数据显示，单次输注Tecartus表现良好，有65%的患者实现完全缓解。在可评估疗效的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为13.6个月。
除了Tecartus外，已获批的CAR-T疗法还有Yescarta、Kymriah，他们的原理均是将患者自身的T细胞进行基因修饰使其表达靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。经改造后的T细胞回输至患者体内，从而识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞及其他B细胞。
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