VANFLYTA(quizartinib，奎扎替尼)的生产厂家
发布时间：2023-08-02 点击量：
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奎扎替尼是一种口服和有效的FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)抑制剂，它是第一种专门针对FLT3开发的药物，因为其他具有FLT3抑制活性的药物是在考虑其他靶标的情况下进行研究的。此外，奎扎替尼还表现出对具有内部串联重复(ITD)的FLT3的抑制活性，尽管与野生型FLT3相比亲和力低10倍。FLT3-ITD突变出现在75% FLT3突变的AML中，导致组成型活性FLT 3，因此总体生存率较差，复发风险较高。多项临床试验证明了奎扎替尼对复发/难治性FLT3-ITD突变AML的疗效。因此，奎扎替尼被证明是对当前AML治疗方案的有益补充，尽管QT延长等严重副作用需要进一步研究，以优化奎扎替尼对AML标准治疗的补充。该药物是由哪家公司研发生产的？
奎扎替尼于2023年7月获得FDA批准，由第一三共株式会社以VANFLYTA的品牌名称开发。FDA的批准是基于FLT3-ITD阳性AML的QuANTUM-First试验的阳性结果，其中奎扎替尼联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和标准阿糖胞苷巩固治疗，随后进行维持单药治疗，导致死亡风险降低22%。奎扎替尼在美国被批准的适应症具体为与标准阿糖胞苷和蒽环类抗生素诱导和阿糖胞苷巩固联合使用，并作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗新诊断AML的成人患者FLT3-经美国食品和药物管理局批准的检测，ITD呈阳性。奎扎替尼不适用于异基因造血干细胞移植后的维持单一疗法(HSCT)；在这种情况下，奎扎替尼是否能提高总生存率尚未得到证实。FDA已经批准奎扎替尼对该适应症进行优先审查和快速通道指定。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。
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