目前，艾曲波帕(ELTROMBOPAG)的适应症是？
发布时间：2020-01-21 点击量： 次
目前，艾曲波帕(ELTROMBOPAG)的适应症是？免疫药物艾曲波帕（eltrombopag）的适应症标签被美国FDA进一步扩大，新增一线治疗2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）。此项适应症的获批，使艾曲波帕成为美国市场十多年来首个用于初诊SAA患者的首个新药。
目前该适应症也正在接受欧洲药品关机里的审查，预计将在2019年做出最终审查决定。此次批准，是基于诺华对美国心肺血液研究所（NHLBI）赞助并根据一项合作研究与发展协议（CRADA）开展的临床研究的分析数据。分析结果显示，在IST初治SAA患者中，艾曲波帕联合标准IST一线治疗6个月，有79%的患者病情获得缓解，其中完全缓解率为44%，这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。此外，分析还显示，接受艾曲波帕（eltrombopag）联合马抗胸腺细胞球蛋白（h-ATG）和环孢霉素（CsA）治疗6个月之后继续接受CsA维持治疗的患者中，中位缓解持续时间达到了24.3个月。
该研究中，报告的最常见的不良反应（发生率≥5%）包括肝功能异常、皮疹和皮肤变色（包括色素沉着）。关于艾曲波帕副作用的其他详细信息请联系海得康海外医疗进行咨询或者关注海得康海外医疗。
